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正骨水

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1 拼音

zhèng gǔ shuǐ

2 英文參考

zhenggu mixture[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

zhenggu shui[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

正骨水為中成藥,主要成分為九龍川、木香海風藤土鱉蟲豆豉姜豬牙皂香加皮莪術買麻藤過江龍香樟徐長卿降香兩面針、碎骨木、羊耳菊虎杖五味藤千斤拔朱砂根橫經席、穿壁風、鷹不撲草烏薄荷腦樟腦[1]。具有活血祛瘀舒筋活絡,消腫止痛的功效。用于跌打扭傷骨折脫位以及體育運動前后消除疲勞。

4 正骨水的藥典標準

4.1 品名

正骨水

Zhenggu Shui

4.2 處方

九龍川、木香、海風藤、土鱉蟲、豆豉姜、大皂角[2]、香加皮、莪術、買麻藤、過江龍、香樟、徐長卿、降香、兩面針、碎骨木、羊耳菊、虎杖、五味藤、千斤拔、朱砂根、橫經席、穿壁風、鷹不撲、草烏、薄荷腦、樟腦

4.3 制法

以上二十六味,除徐長卿、兩面針、降香、薄荷腦、樟腦及部分五味藤外,其余九龍川等二十味及剩余的五味藤,置提取罐中,加入乙醇1000ml及水適量,密閉,加熱回流提取7小時后,進行蒸餾,收集蒸餾液約1200ml。徐長卿、兩面針、降香及剩余五味藤分別粉碎成粗粉,加入上述蒸餾液中,攪勻,浸漬48小時。取浸漬液,加入薄荷腦、樟腦,攪拌使溶解,濾過,調整總量至1000ml,即得。

4.4 性狀

本品為棕紅色的澄清液體;氣芳香。

4.5 鑒別

(1)取本品15ml,置分液漏斗中,加石油醚(30~60℃)25ml,振搖提取,分取下層液,于水浴上蒸干,殘渣加75%乙醇4ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取降香對照藥材1g,加75%乙醇10ml浸漬30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇—濃氨試液(90:9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加60%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯—乙酸乙酯(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品15ml,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取兩面針對照藥材1g,加乙醇15ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇(25:2:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品1ml,加乙醇至50ml,作為供試品溶液。另取樟腦對照品、薄荷腦對照品,分別加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液,照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,柱長為3m,以聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為10%,柱溫為160℃。分別吸取上述三種溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品色譜峰保留時問相同的色譜峰。

4.6 檢查

4.6.1 乙醇量

應為56%~66%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ M)。

4.6.2 其他

應符合酊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ N)。

4.7 含量測定

4.7.1 揮發油

精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加飽和氯化鈉溶液100ml,振搖1~2分鐘,放置1~2小時,分取上層液,移入圓底燒瓶中,用熱水洗滌分液漏斗數次,洗液并入圓底燒瓶中,照揮發油測定法2010年版藥典一部附錄Ⅹ D甲法)測定,含揮發油不得少于9.5%。

4.7.2 徐長卿

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水—三乙胺磷酸(28:72:0.1: 0.1)為流動相;檢測波長為274nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低于3000。

4.7.2.2 對照品溶液的制備

取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

4.7.2.3 供試品溶液的制備

精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

4.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含徐長卿以丹皮酚(C9H10O3)計,不得少于0.10mg。

4.8 功能與主治

活血祛瘀,舒筋活絡,消腫止痛。用于跌打扭傷,骨折脫位以及體育運動前后消除疲勞。

4.9 用法與用量

用藥棉蘸藥液輕搽患處;重癥者用藥液濕透藥棉敷患處1小時,每日2~3次。

4.10 注意

忌內服;不能搽入傷口;用藥過程中如有瘙癢起疹,暫停使用。

4.11 規格

每瓶裝  (1) 12ml  (2) 30ml  (3) 45ml   (4)88ml

4.12 貯藏

密封,置陰涼處。

4.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 正骨水的中藥部頒標準

5.1 拼音名

Zhenggu Shui

5.2 標準編號

WS3-B-3387-98

5.3 處方

九龍川、木香、風藤、土鱉蟲、白木香皂莢五加皮、莪術、雙鐵線、過江龍、雞骨香、了刁竹、降香、兩面針、碎骨木、羊耳菊、虎杖、五味藤、千斤拔、朱砂根、橫經席、穿壁風、鷹不撲、草烏、薄荷腦、樟腦

5.4 性狀

本品為棕紅色的澄清液體;氣芳香。

5.5 鑒別

(1)取本品數滴點于濾紙上,揮干后置紫外光燈(365nm)下檢視,顯淡黃色熒光。

(2)取本品15ml,置分液漏斗中,加石油醚(30~60℃)25ml,振搖,靜置,分取下層溶液,置水浴上蒸干,殘渣加75%乙醇4ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取降香對照藥材 1g,加75%乙醇10ml,浸漬30分鐘,濾過,濾液置水浴上濃縮至約2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述二種溶液各3μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(90:9: 1)為展開劑,展開,展距10cm,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

5.6 檢查

乙醇量 應為56~66%(附錄Ⅸ M)。

揮發油 精密吸取本品10ml,置分液漏斗中,加飽和氯化鈉溶液100ml,振搖1~2分鐘,放置1~2小時,分取上層液移入圓底燒瓶中;用熱水洗滌分液漏斗數次,洗液并入圓底燒瓶中,照揮發油測定法(附錄Ⅹ D甲法)測定,含揮發油不得少于9.5%。

總固體 精密吸取本品25ml,置已干燥恒重蒸發皿中,于水浴上蒸干,置硅膠干燥器內干燥24小時,取出,精密稱定,遺留殘渣不得少于1.0%。

其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。

5.7 功能與主治

舒筋活絡,散瘀鎮痛,祛風除濕。用于跌打扭傷,各種骨折。

5.8 用法與用量

用藥棉蘸藥液輕搽患處,重癥者用藥液濕透藥棉敷患處1小時,一日2~3次。

5.9 注意

忌內服;不能搽人傷口;用藥過程如有瘙癢起疹,暫停使用。

5.10 規格

每瓶裝

(1)12ml

(2)15ml

(3)30ml

5.11 貯藏

密封,置陰涼處。

廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草

6 正骨水藥品說明書

6.1 藥品名稱

正骨水

6.2 劑型

酊劑:每瓶12ml,30ml,45ml,88ml。

6.3 正骨水的主要成份

九龍川、土鱉蟲、莪術、過江龍、徐長卿、碎骨木、虎杖、千金拔、樟腦、穿碧風、草烏、薄荷腦等26味。

6.4 正骨水的功能主治

活血祛瘀,舒筋活絡,消腫止痛。用于跌打扭傷、各種骨折脫臼,運動前后搽用,能消除疲勞。

6.5 注意事項

1.偶有皮膚瘙癢、起疹,用藥過程中如有瘙癢、起疹,暫停使用。

2.忌內服。

3.藥液不能搽入傷口。

6.6 正骨水的用法用量

用藥棉蘸藥輕擦患處;重癥者用藥液濕透藥棉敷患處1h,2~3次/d。

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

古籍中的正骨水


正骨水相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:中成藥神經系統藥物舒筋活絡消腫止痛中醫學方劑活血祛瘀中藥學方劑學藥物神經系統中成藥治療關節痛類中成藥外用藥
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  • 評論總管
    2020/9/28 8:42:51 | #0
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