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再造生血片

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1 拼音

zài zào shēng xuè piàn

2 再造生血片藥典標準

2.1 品名

再造生血片

Zaizao Shengxue Pian

2.2 處方

菟絲子酒制)、紅參雞血藤阿膠當歸女貞子黃芪益母草熟地黃白芍制何首烏淫羊藿黃精(酒制)、鹿茸去毛)、黨參麥冬仙鶴草白術(炒)、補骨脂鹽制)、枸杞子墨旱蓮

2.3 制法

以上二十一味,益母草、墨旱蓮、仙鶴草、雞血藤、菟絲子、黃精、熟地黃、女貞子、麥冬、黃芪、淫羊藿酌予碎斷,加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,合并濾液,濃縮至稠膏。取紅參、鹿茸、當歸、何首烏、黨參、枸杞子、補骨脂、阿膠、白芍、白術粉碎成細粉,過篩。將稠膏與紅參等藥粉混合,干燥,粉碎,過篩,制成顆粒,干燥,加入輔料適量,制成1000片,包糖衣或薄膜衣[1],即得。

2.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色至棕褐色;氣微,味微苦、澀。[1]

2.5 鑒別

(1)取本品40片,除去包衣[1],研細,加三氯甲烷80ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾渣備用,濾液揮干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加三氯甲烷30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取補骨脂對照藥材1g,加三氯甲烷30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2μl、對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品50片,除去包衣[1],研細,加乙醚80ml,超聲處理15分鐘,棄去乙醚液,藥渣揮干,加甲醇80ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水50ml使溶解,濾過,濾液加乙酸乙酯提取2次,每次40ml,棄去乙酸乙酯液,再用水飽和的正丁醇提取2次,每次35ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌,正丁醇層蒸干,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(直徑為1.5cm,柱長為13cm,濕法裝柱),先用氨試液5ml洗脫,繼用水(約200ml)洗脫至無色,再用稀乙醇100ml洗脫,收集醇洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.125%磷酸溶液(30:70)為流動相;檢測波長為247nm。理論板數按補骨脂素峰計算,應不低于3000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含16μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計,不得少于0.17mg。

2.8 功能與主治

補肝益腎,補氣養血。用于肝腎不足、氣血兩虛所致的血虛虛勞,癥見心悸氣短頭暈目眩、倦怠乏力腰膝酸軟面色蒼白、唇甲色淡、或伴出血再生障礙性貧血缺鐵性貧血見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次5片,一日3次。

2.10 規格

薄膜衣片  每片重0.38g[1]

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 再造生血片說明書

3.1 藥品名稱

再造生血片

3.2 藥品漢語拼音

Zaizao Shengxue Pian

3.3 劑型

每片重0.38g(薄膜衣片)。

3.4 性狀

再造生血片為糖衣片,除去糖衣后顯棕黃色至棕褐色;氣微,味微苦、澀。

3.5 再造生血片的藥理作用

菟絲子(酒制)、紅參、雞血藤、阿膠、當歸、女貞子、黃芪、益母草、熟地黃、白芍、制何首烏、淫羊藿、黃精(酒制)、鹿茸(去毛)、黨參、麥冬、仙鶴草、白術(炒)、枸杞、墨旱蓮、補骨脂(鹽制)。

3.6 再造生血片的適應

補肝益腎,補氣養血。用于肝腎不足、氣血兩虛所致的血虛虛勞,癥見心悸氣短、頭暈目眩、倦怠乏力、腰膝酸軟、面色蒼白、唇甲色淡、或伴出血,及再生障礙性貧血,缺鐵性貧血見以上表現者。

3.7 再造生血片的用法用量

口服。一次5片,一日3次。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥血液系統藥物藥物血液系統中成藥
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  • 評論總管
    2019/10/22 9:16:42 | #0
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