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玉屏風膠囊

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1 拼音

yù píng fēng jiāo náng

2 玉屏風膠囊藥典標準

2.1 品名

玉屏風膠囊

Yupingfeng Jiaonang

2.2 處方

黃芪3000g、防風1000g、炒白術1000g

2.3 制法

以上三味,防風提取揮發油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與其余二味加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液和另器收集的水溶液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.02~1.05(75℃),加等體積的乙醇,攪拌,靜置,取上清液,減壓回收乙醇,濃縮至相對密度為1.07~1.10(80℃)的清膏,噴霧干燥,加入防風揮發油,密閉2小時,制粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為膠囊劑,內容物為黃棕色的顆粒和粉末;味苦、微甜。

2.5 鑒別

(1)照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下供試品溶液及對照品溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇-水(17:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365 nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品內容物5g,研細,加三氯甲烷20ml,邊振搖邊滴加試液1ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取防風對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品內容物5g,研細,加熱水30ml,振搖使溶解,放冷,加乙醚30ml,振搖提取,乙醚液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取白術對照藥材0.5g,加水100ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮至約30ml,放冷,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(10:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105。C加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(35:65)為流動相;蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于3000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取1g,精密稱定,加水20ml微熱使溶解,用水飽和的正丁醇提取4次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨試液洗滌3次,每次20ml,洗液棄去,再用水20ml洗滌一次,分取正丁醇層,蒸干,殘渣加甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl及供試品溶液10μll,注入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于0.60mg。

2.8 功能與主治

益氣,固表,止汗。用于表虛不固,自汗惡風面色咣白,或體虛易感風邪者。

2.9 用法與用量

口服。一次2粒,一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.5g

2.11 貯藏

密封,防潮,在陰涼處保存[1]

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

3 玉屏風膠囊說明書

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

玉屏風膠囊

3.3 藥品漢語拼音

Yupingfeng Jiaonang

3.4 成份

黃芪、防風、炒白術

3.5 性狀

玉屏風膠囊為膠囊劑,內容物為黃棕色的顆粒和粉末;味苦、微甜。

3.6 玉屏風膠囊的功能主治

益氣,固表,止汗。用于表虛不固,自汗惡風,面色白光白,或體虛易感風邪者。

3.7 規格

每粒裝0.5克

3.8 玉屏風膠囊的用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

3.9 注意事項

1.忌油膩食物。

2.玉屏風膠囊宜飯前服用。

3.按照用法用量服用,小兒、孕婦、高血壓患者應在醫師指導下服用。

4.服藥2周或服藥期間癥狀無明顯改善,或癥狀加重者,應立即停藥并去醫院就診。

5.對玉屏風膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.玉屏風膠囊性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.請將玉屏風膠囊放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用玉屏風膠囊前請咨詢醫師或藥師。

3.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:中成藥益氣固表止汗
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  • 評論總管
    2021/1/26 2:35:27 | #0
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本頁最后修訂于 2015年1月27日 星期二 10:45:09 (GMT+08:00)
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