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云芝肝泰顆粒

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1 拼音

yún zhī gān tài kē lì

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Yunzhi Gantai Keli

2.2 標準編號

WS3-B-2472-97

本品為多孔菌科真菌云芝Polyitictus lersicolor(L)Fr干燥子實體粗提物制成的混懸性顆粒

2.3 制法

取云芝粗提物(相當云芝多糖66. 6g)與蔗糖粉混合,制成顆粒,低溫干燥, 制成 1000g,即得。

2.4 性狀

本品為棕褐色至黑褐色的顆粒;氣微,味甜。

2.5 鑒別

按[含量測定]項下的方法,取醇沉三次后的沉淀,加乙醇6ml混合均勻, 離心,分出上清液,水溶上蒸干。將離心沉淀物和上清液殘渣,各用鹽酸液(3mol/L)10 ml分別轉移至25ml量瓶中,同時置于沸水浴中加熱30分鐘,取出,冷卻至室溫。依測試液制備項下方法,用氫氧化鈉溶液(4━10)調節pH至中性。并加水稀釋至刻度,搖勻。取上述兩種溶液各5ml,分別加堿性酒石酸銅試液1ml,置沸水溶中加熱5分鐘,后者應不出現紅色沉淀,而前者應出現紅色沉淀。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

對照品溶液的制備  精密稱取于105℃干燥至恒重葡萄糖對照品 0. 3g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中無水葡萄糖0.3mg)。

供試品溶液的制備 取本品5袋的內容物,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當于云芝多糖0. 333g),置50ml量瓶中,加水約40ml,置80℃恒溫水浴中加熱30分鐘,時時振搖,取出,放冷至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻。用脫脂棉濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液0.8ml,置10ml離心管中,加乙醇7ml,在旋渦混合器上混勻(約20秒鐘),置離心機中以2500轉/分離心2分鐘,取出,棄去上清液。沉淀中再加乙醇6ml,旋渦混合,以 3000轉/分離心分離15分鐘,棄去上清液,再加乙醇6ml,重復上述操作。沉淀用鹽酸液 (3mol/L)10ml轉移至25ml量瓶中,置沸水浴中加熱30分鐘,取出,冷卻至室溫,加酚酞指示液1滴,氫氧化鈉溶液(4→10)3ml,再滴加氫氧化鈉溶液(1→10)使呈紅色,放冷至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 精密量取供試品溶液0.8ml,按供試品溶液制備項下方法,用乙醇處理三次, 自“置10ml離心管中”同法操作,將沉淀用熱水10ml定量轉移至25ml量瓶中,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉溶液(1→10)使呈紅色,放冷至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,作為空白溶液。精密量取對照品溶液,供試品溶液及空白溶液各2ml,分別置25ml量瓶中, 各精密加3,5-二硝基水楊酸試液1.5ml,混勻,置水浴中加熱5分鐘,迅速冷卻,加水至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ A),在520nm的波長處分別測定吸收度,供試品溶液的吸收度減去空白溶液的吸收度,計算,結果值乘以0.9,即得。  本品含云芝多糖應為標示量的80.0~120.0%。

2.8 功能與主治

免疫調節劑。主要用于治療慢性活動性肝炎。

2.9 用法與用量

口服,一次 5g,一日2~3次。

2.10 規格

每袋裝 5g(含云芝多糖0. 333g)

2.11 貯藏

密封

2.12

3,5-二硝基水楊酸試液配制 甲液:稱取結晶酚6. 9g,加10%氫氧化鈉15.2ml,使溶解,用水稀釋至69ml,并在此溶液中加入亞硫酸鈉6. 9g。

乙液:稱取酒石酸鉀鈉 255g,加10%氫氧化鈉溶液300ml,使溶解,再加1% 3,5-二硝基水楊酸880ml溶液。

甲液與乙液混合,貯于棕色瓶中,七天后使用。

吉林省藥品檢驗所  起草

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條云芝肝泰顆粒banlang创建
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  • 評論總管
    2019/10/17 8:07:51 | #0
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