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云南白藥膠囊

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1 拼音

yún nán bái yào jiāo náng

2 國家基本藥物

與云南白藥膠囊有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
109397云南白藥膠囊膠囊劑0.25g*32粒盒(瓶)40.4中成藥部分*
109497云南白藥膠囊膠囊劑0.25g*16粒盒(瓶)20.7中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 云南白藥膠囊藥典標準

3.1 品名

云南白藥膠囊

Yunnan Baiyao Jiaonang

3.2 性狀

本品為硬膠囊,內容物為灰黃色至淺棕黃色的粉末;具特異香氣,味略感清涼,并有麻舌感。保險子為紅色的球形或類球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色,氣微,味微苦。

3.3 鑒別

(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:淀粉粒多為單粒,呈類圓形、卵圓形,直徑3~60μm;復粒為2~3粒組成。草酸鈣針晶成束或散在,長80~250μm。石細胞長方形或橢圓形,長徑80~150μm,短徑30~60μm,溝紋明顯。導管為網紋、梯紋及螺紋,直徑10~100μm。

取保險子,研末后置顯微鏡下觀察:淀粉粒多為圓形或卵圓形,直徑3~40μm,復粒為2~4粒組成。草酸鈣針晶長40~250μm。導管為網紋、梯紋及螺紋,直徑 8~26μm。[1]

(2)取人參皂苷Rg1對照品和三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。另取云南白藥對照提取物,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照提取物溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液及上述兩種對照溶液各2~5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—四氫呋晡—甲醇—水(30:20:10:3.3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜和云南白藥對照提取物色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.4 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

3.5 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.5.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—水(19:81)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于4000。

3.5.2 對照品溶液的制備

取人參皂苷Rg1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液,即得。

3.5.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約1.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水飽和的正丁醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,以水飽和的正丁醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取濾液25ml,用10ml氨試液洗滌一次,再用5ml正丁醇飽和的水洗滌一次,正丁醇液蒸干,殘渣用甲醇溶解轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.5.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含人參皂苷Rg1(C42H72O4)不得少于0.75mg。

3.6 功能與主治

化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。用于跌打損傷瘀血腫痛,吐血咳血便血、痔血、崩漏下血,手術出血瘡瘍腫毒及軟組織挫傷閉合性骨折支氣管擴張肺結核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。

3.7 用法與用量

刀、槍、跌打諸傷,無論輕重,出血者用溫開水送服;瘀血腫痛與未流血者用酒送服;婦科各癥,用酒送服;但月經過多、紅崩,用溫水送服。毒瘡初起,服l粒,另取藥粉,用酒調勻,敷患處,如已化膿,只需內服。其他內出血各癥均可內服。

口服。一次1~2粒,一日4次(二至五歲按1/4劑量服用;六至十二歲按1/2劑量服用)。

凡遇較重的跌打損傷可先服保險子1粒,輕傷及其他病癥不必服。

3.8 注意

孕婦忌用;服藥一日內,忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。

3.9 規格

每粒裝0.25g

3.10 貯藏

密封,置干燥處。

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 云南白藥膠囊說明書

4.1 云南白藥膠囊的功效

止血化瘀、活血止痛。解毒消腫。

4.2 云南白藥膠囊的適應

用于跌打損傷、淤血腫痛、吐血、咳血、便血、痔瘡、崩漏下血、瘡瘍腫毒、軟組織挫傷、閉合性骨折、支氣管擴張及肺結核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。

4.3 云南白藥膠囊的用法用量

1.口服。

2.外用涂于患處:取藥粉用酒調勻敷患處。

4.4 注意事項

孕婦忌服。服藥1日內,忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。

4.5 規格

0.25g/粒。

5 云南白藥膠囊中藥部頒標準

5.1 拼音名

Yunnan Baiyao Jiaonang

5.2 標準編號

WS3-B-3371-98

5.3 性狀

本品為膠囊劑,內容物為灰黃色至淺棕黃色的粉末;具有特異性香氣, 略感清涼,并有麻舌感。保險子為紅色的球形或類球形小丸,剖面呈棕色或棕褐色,氣 微,味微苦。

5.4 鑒別

(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉粒多為單粒類圓形、卵圓形,直徑 3~60μm,復粒為2~3粒組成。草酸鈣針晶成束或散在,長80~250μm。石細胞長方形 或橢圓形,長徑80~150μm,短徑30~60μm,溝紋明顯。導管為風紋、梯紋及螺紋,直 徑10~100μm。

(2) 取本品內容物 1g,加甲醇30ml,置水浴上回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加 水30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振搖提取,正丁醇液加水30ml洗滌1次,正 丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1對照品和三七 皂甙R1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液A。再取云南白藥 對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液B。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B )試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠 G薄層板上,以二氯甲烷-四氫呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)為展開劑,展開,取出, 晾干,噴以15%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色 譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

5.5 檢查

水分 不得過12.0%(附錄Ⅸ H)。   其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。

5.6 含量測定

照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。   色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,乙腈-水(22:78)為 流動相,檢測波長為203nm。理論板數按人參皂甙Rg1峰計算,應不低于6000。   對照品溶液的制備 精密稱取人參皂甙Rg1對照品適量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶 液,作為對照品溶液。   供試品溶液的制備 取本品內容物約 2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水飽和的 正丁醇約50ml,搖勻,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率250kHz)10分鐘,濾過, 殘渣用水飽和的正丁醇適量洗滌3次,加入濾液中,水浴蒸干,殘渣加水約5ml使溶解, 通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長12cm),以水50ml洗脫,棄去水液。繼用70 %乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,水浴蒸干,加甲醇溶解并轉移至5ml量瓶內,加甲醇稀釋 至刻度,搖勻,即得。   測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定, 即得。   本品含人參皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于0.3%。

5.7 功能與主治

化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。用于跌打損傷,淤血腫痛,吐 血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,支氣管擴張 及肺結核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。

5.8 用法與用量

刀、槍、跌打諸傷,無論輕重,出血者用溫開水送服;淤血腫痛 與未流血者用酒送服;婦科各癥,用酒送服;但月經過多、紅崩用溫開水送服。毒瘡初 起,服0. 25g,另取藥粉用酒調勻,敷患處;如已化膿,只需內服。其他內出血各癥均可 內服。   口服,一次1~2粒,一日4次(二至五歲按1/4劑量肥用;六至十二歲按1/2劑量服用)。 凡遇較重之跌打損傷可先服保險子1粒,輕傷及其他病癥不必服。

5.9 注意

孕婦忌用;服藥一日內忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。

5.10 規格

每粒裝0. 25g

5.11 貯藏

密封,置陰涼干燥處。

云南省藥品檢驗所  起草

6 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

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開放分類:中成藥
詞條云南白藥膠囊banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2019/10/17 3:20:44 | #0
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本頁最后修訂于 2015年1月7日 星期三 9:09:34 (GMT+08:00)
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