云南白藥

3 國家基本藥物

與云南白藥有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注：

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

云南白藥為中成藥名，為多種中藥配制而成的散劑^[1]。主要成分為三七、麝香、草烏等^[2]。具有化瘀止血，活血止痛，解毒消腫的功效。用于跌打損傷，瘀血腫痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手術出血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。

《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有云南白藥的部頒標準。

《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載云南白藥的藥典標準。

5 云南白藥的用法用量

每服0.2～0.5g，每4小時一次；若毒瘡初起，并以少許酒調涂患處；本品另附保險子，凡遇有較重之跌打損傷，用黃酒送服一粒^[1]。

6 云南白藥的功效與主治

云南白藥功能止血愈傷，活血化瘀，抗炎消腫，排膿去毒^[1]。治刀傷、槍傷、創傷出血，跌打損傷，紅腫毒瘡，月經過多，產后瘀血等癥；近代也用于胃及十二指腸潰瘍出血^[1]。

云南白藥具有止血愈傷，活血散瘀、消炎消腫，排膿去毒的功效。適用于刀傷，槍傷出血及跌打損傷、嘔血、咯血、經血過多等。^[3]

7 云南白藥的藥理作用

實驗研究：本方有促凝血及抗炎作用，并可增加機體免疫功能^[1]。

8 云南白藥中毒

8.1 不良反應表現

^[3]

8.1.1 神經系統

由口唇、舌頭、四肢蔓延到全身針刺樣麻木，伴乏力、煩躁不安等。

8.1.2 消化系統

嘔血、腹痛等。

8.1.3 血液系統

可發生溶血及血小板減少、牙齦出血、四肢胸背皮膚散在出血點。

8.1.4 泌尿系統

眼瞼浮腫、乏力、口唇發紺、無尿、血尿、尿失禁。

8.1.5 血管系統

心悸、氣短，心電圖提示房室傳到阻滯。

8.1.6 其他

還可致不全流產、過敏反應等。

8.2 治療

云南白藥中毒的治療要點為^[3]：

對癥治療。

9 云南白藥的藥典標準

9.1 品名

云南白藥

Yunnan Baiyao

9.2 性狀

本品為灰黃色至淺棕黃色的粉末；具特異香氣，味略感清涼，并有麻舌感。保險子為紅色的球形或類球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色；氣微，味微苦。

9.3 鑒別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒多為單粒，呈類圓形、卵圓形，直徑3～60μm；復粒為2～3分粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80～250μm。石細胞長方形或橢圓形，長徑80～150μm，短徑30～60μm，溝紋明顯。導管為網紋、梯紋及螺紋，直徑10～100μm。

取保險子，研細置顯微鏡下觀察：淀粉粒單粒類圓形或卵圓形，直徑3～40μm，復粒為2～4分粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長40～250μm。導管為網紋、梯紋及螺紋，直徑8～26μm。

（2）取人參皂苷Rg₁對照品和三七皂苷R₁對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。另取云南白藥對照提取物，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照提取物溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液與上述兩種對照溶液各2～5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—四氫呋喃—甲醇—水（30：20：10：3.3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜和云南白藥對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

9.4 檢查

應符合散劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ B）。

9.5 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

9.5.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈—水（19：81）為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg₁峰計算應不低于4000。

9.5.2 對照品溶液的制備

取人參皂苷Rg₁對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液，即得。

9.5.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品，混勻，取約1.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和正丁醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，以水飽和正丁醇補足減失重量，搖勻，濾過，精密量取濾液25ml，用10ml氨試液洗滌一次，再用5ml正丁醇飽和的水洗滌一次，正丁醇液蒸干，殘渣用甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

9.5.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每1g含人參皂苷Rg1 （C₄₂H₇₂O₁₄）不得少于3.0mg。

9.6 功能與主治

化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用于跌打損傷，瘀血腫痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手術出血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。

9.7 用法與用量

刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服；瘀血腫痛與未流血者用酒送服；婦科各癥，用酒送服；但月經過多、紅崩，用溫水送服。毒瘡初起，服0.25g，另取藥粉，用酒調勻，敷患處，如已化膿，只需內服。其他內出血各癥均可內服。

口服。一次0.25～0.5g，一日4次（二至五歲按1/4劑量服用；六至十二歲按1/2劑量服用）。

凡遇較重的跌打損傷可先服保險子一粒，輕傷及其他病癥不必服。

9.8 注意

孕婦忌用；服藥一日內，忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。

9.9 規格

每瓶裝4g，保險子1粒

9.10 貯藏

密封．置干燥處。

9.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

10 云南白藥的中藥部頒標準

10.1 拼音名

Yunnan Baiyao

10.2 標準編號

WS3-B-3369-98

10.3 性狀

本品為灰黃色至淺棕黃色的粉末；具特異性香氣，味略感清涼，并有麻舌感。保險子為紅色的球形或類球形水丸，剖面顯棕色或棕褐色；氣微，味微苦。

10.4 鑒別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒多為單粒，呈類圓形、卵圓形,直徑3～60μm；復粒為2～3粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80～250μm。石細胞長方形或橢圓形，長徑80～150μm，短徑30～60μm，溝紋明顯。導管為網狀、梯紋及螺紋, 直徑10～100μm。

（2）取本品粉末 1g，加甲醇30ml，置水浴上回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水 30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振搖提取，正丁醇液加水30ml洗滌1次,正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1對照品和三七皂甙R1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液Ao再取云南白藥對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液Bo照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以二氯甲烷-四氫呋喃-甲醇-水（30:20:10:3.3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以15%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

10.5 檢查

水分　不得過10.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ　H）。　　其他　　應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ　B）。

10.6 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ　D）測定。　　色譜條件與系統適用性試驗　用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙腈-水（22：78）為流動相，檢測波長為203nm。理論板數按人參皂甙Rg1峰計算，應不低于6000。　　對照品溶液的制備　精密稱取人參皂甙Rg1對照品適量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。　　供試品溶液的制備　取本品粉末約 2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水飽和的正丁醇約50ml，搖勻，放置過夜，超聲處理（功率250W，頻率250kHz）10分鐘，濾過，殘渣用水飽和的正丁醇適量洗滌3次，加入濾液中，水浴蒸干，殘渣加水約5ml使溶解，通過 D<[101]>型大孔吸附樹脂柱（內徑1.5cm，長12cm），以水50ml洗脫,棄去水液。繼用70% 乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，水浴蒸干，加甲醇溶解并轉移至5ml量瓶內,加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。　　測定法　分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定, 即得。　　本品含人參皂甙Rg1（C42H72O14）不得少于0.3%。

10.7 功能與主治

化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用于跌打損傷，瘀血腫痛，吐血，咳血，便血，痔血，崩漏下血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮扶感染性疾病。

10.8 用法與用量

刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服；瘀血腫痛與未流血者用酒送服；婦科各癥，用酒送服；但月經過多、紅崩，用溫水送服。毒瘡初起，服0. 25g，另取藥粉，用酒調勻，敷患處，只需內服。其他內出血各癥均可內服。　　口服，一次0.25～0. 5g，一日4次（二至五歲按1/4劑量服用；五至十二歲按1/2劑量服用）。　　凡遇較重的跌打損傷可先服保險子1粒，輕傷及其他病癥不必服。

10.9 注意

孕婦忌用；服藥一日內，忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。

10.10 規格

每瓶裝 4g，保險子1粒

10.11 貯藏

密封，置陰涼干燥處。

云南省藥品檢驗所　　起草

11 云南白藥藥品說明書

11.1 藥品名稱

云南白藥

11.2 藥品漢語拼音

Yunnan Baiyao

11.3 劑型

每瓶裝4g，保險子1粒

11.4 性狀

云南白藥為灰黃色至淺棕黃色的粉末；具特異香氣，味略感清涼，并有麻舌感。保險子為紅色的球形或類球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色；氣微，味微苦。

11.5 云南白藥的主要成份

三七、草烏、麝香、獨腳蓮等。

11.6 云南白藥的功能主治

化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用于跌打損傷，瘀血腫痛，吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，手術出血，瘡瘍腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張及肺結核咳血，潰瘍病出血，以及皮膚感染性疾病。適用于刀傷、槍傷、創傷出血及跌打損傷諸證；嘔血、咯血；紅腫毒瘡；婦科一切血證；咽喉腫痛，慢性胃痛，胃潰瘍及十二指腸潰瘍出血等。

11.7 云南白藥的用法用量

刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服；瘀血腫痛與未流血者用酒送服；婦科各癥，用酒送服；但月經過多、紅崩，用溫水送服。毒瘡初起，服0.25g，另取藥粉，用酒調勻，敷患處，如已化膿，只需內服。其他內出血各癥均可內服。

口服。一次0.25～0.5g，一日4次（二至五歲按1/4劑量服用；六至十二歲按1/2劑量服用）。

凡遇較重的跌打損傷可先服保險子一粒，輕傷及其他病癥不必服。

11.8 注意事項

應按常規劑量服藥，過量可引起不良反應如急性腎功能不全、心動過速、血壓降低等。如感上腹不適，有燒心、惡心者應停藥。中毒可試用紅糖10g、甘草50g、綠豆150g煎湯服。服藥當天忌食魚腥、豆類、辛辣酸冷之物。孕婦忌用。

12 參考資料

1. ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京：人民衛生出版社，2004：208.
2. ^ [2] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）[M].北京：科學出版社，2005..
3. ^ [3] 張彧主編.急性中毒[M].西安：第四軍醫大學出版社，2008：291.

古籍中的云南白藥

• 《本草綱目別名錄》：[本草綱目釋名]草部（上）

  野天門冬）馬兜鈴（都淋藤土青木香三百兩銀藥獨行根云南根）萆（赤節竹木百枝白菝）藤子（象豆合子子）菝（...

• 《醫學入門》：[內集·卷二本草分類]治瘡門

  同斑蝥。貝子出東海，潔白如魚齒。古人用以飾軍服，云南用為錢貨易。味咸，平，有毒。主點目翳，去鬼疰蠱毒...

• 《古今醫統大全》：[卷之九十六救荒本草]草部

  者良，生鹵地者有毒。《詩》所謂果之實是也。根亦名白藥，大者細如手臂，皮黃肉白。苗引藤蔓，葉似甜瓜葉而...

• 更多古籍中的云南白藥

云南白藥相關藥品說明書其它版本

• 云南白藥酊說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書）
• 云南白藥膏說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書）
• 云南白藥氣霧劑說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書）
• 云南白藥創可貼說明書（國家藥品監督管理局2002年公布的第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書）
• 云南白藥創可貼說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
• 云南白藥酊說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
• 云南白藥膏說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
• 云南白藥氣霧劑說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）

相關文獻

點此查看相關文獻