3 魚肝油藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
魚肝油
3.1.2 漢語拼音
Yuganyou
3.1.3 英文名
Cod Liver Oil
3.2 來源含量
本品系自鮫類動物Squalidae等無毒海魚肝臟中提出的一種脂肪油,在0℃左右脫去部分固體脂肪后,用精煉食用植物油、濃度較高的魚肝油或維生素A與維生素D3調節濃度,再加適量的穩定劑制成。每1g中含維生素A應為標示量的90.0%~120.0%;含維生素D應為標示量的85.0%。
3.3 性狀
本品為黃色至橙紅色的澄清液體;微有特異的魚腥臭,但無敗油臭。
3.4 鑒別
(1)在維生素A含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取等量維生素D2與維生素D3混合對照品溶液,照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-乙腈(3:97)為流動相,檢測波長為254nm。取各約相當于5~10單位的混合對照品溶液注入液相色譜儀,調節流動相比例,分離度應大于1.0。取維生素D測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ K)中的供試品溶液B或收集定量分析柱系統中的維生素D流出液,用無氧氮氣吹干,加少許流動相溶解后,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液B或定量分析柱系統中的維生素D流出液中主峰的保留時間應與對照品溶液中維生素D3主峰[1]的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 酸值
取乙醇與乙醚各15ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯紅色,再加本品2.0g,加熱回流10分鐘,放冷,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不得過2.8。
3.6 含量測定
3.6.1 維生素A
取本品,照維生素A測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ J)中的高效液相色譜法測定,即得。
3.6.2 維生素D3
取本品,除響應因子測定外,照維生素D測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ K)測定,即得。
3.6.2.1 響應因子測定
分別取維生素D測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ K)響應因子測定項下計算維生素D響應因子f1和計算前維生素D響應因子f2的溶液適量,用正己烷稀釋制成每1ml中含維生素D3 0.625μg的溶液,分別取一定量注入液相色譜儀,按維生索D測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ K)響應因子測定項下計算f1和f2,即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
(1)每1g含維生素A 1500單位與維生素D 150單位
(2)每1g含維生素A 3000單位與維生素D 300單位
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 魚肝油說明書
4.1 魚肝油的別名
清魚肝油 ,魚肝油
4.2 外文名
Cod Liuer Oil
4.3 魚肝油的適應癥
2.用于夜盲癥、軟骨癥、干燥性眼炎、佝僂病,以及其他缺乏維生素A、D的病人。
4.4 魚肝油的用量用法
一般每次5~15ml,1日3次飯后服。50%乳劑每次服10~30ml,復方浸膏每次服4~30ml。
4.5 規格
乳劑:50%魚肝油麥芽浸膏含魚肝油10%。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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