魚肝油

3 魚肝油藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

魚肝油

3.1.2 漢語拼音

Yuganyou

3.1.3 英文名

Cod Liver Oil

3.2 來源含量

本品系自鮫類動物Squalidae等無毒海魚肝臟中提出的一種脂肪油，在0℃左右脫去部分固體脂肪后，用精煉食用植物油、濃度較高的魚肝油或維生素A與維生素D₃調節濃度，再加適量的穩定劑制成。每1g中含維生素A應為標示量的90.0%～120.0%；含維生素D應為標示量的85.0%。

3.3 性狀

本品為黃色至橙紅色的澄清液體；微有特異的魚腥臭，但無敗油臭。

3.4 鑒別

（1）在維生素A含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取等量維生素D₂與維生素D₃混合對照品溶液，照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇－乙腈（3：97）為流動相，檢測波長為254nm。取各約相當于5～10單位的混合對照品溶液注入液相色譜儀，調節流動相比例，分離度應大于1.0。取維生素D測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ K）中的供試品溶液B或收集定量分析柱系統中的維生素D流出液，用無氧氮氣吹干，加少許流動相溶解后，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液B或定量分析柱系統中的維生素D流出液中主峰的保留時間應與對照品溶液中維生素D₃主峰^[1]的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 酸值

取乙醇與乙醚各15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯紅色，再加本品2.0g，加熱回流10分鐘，放冷，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）不得過2.8。

3.6 含量測定

3.6.1 維生素A

取本品，照維生素A測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ J）中的高效液相色譜法測定，即得。

3.6.2 維生素D3

取本品，除響應因子測定外，照維生素D測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ K）測定，即得。

3.6.2.1 響應因子測定

分別取維生素D測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ K）響應因子測定項下計算維生素D響應因子f₁和計算前維生素D響應因子f₂的溶液適量，用正己烷稀釋制成每1ml中含維生素D3 0.625μg的溶液，分別取一定量注入液相色譜儀，按維生索D測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ K）響應因子測定項下計算f₁和f₂，即得。

3.7 類別

維生素類藥。

3.8 規格

（1）每1g含維生素A 1500單位與維生素D 150單位

（2）每1g含維生素A 3000單位與維生素D 300單位

3.9 貯藏

遮光，滿裝，密封，在陰涼干燥處保存。

3.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 魚肝油說明書

4.1 魚肝油的別名

清魚肝油 ,魚肝油

4.2 外文名

Cod Liuer Oil

4.3 魚肝油的適應癥

1.用于結核病人，病后恢復期及幼兒、產婦作滋養劑。

2.用于夜盲癥、軟骨癥、干燥性眼炎、佝僂病，以及其他缺乏維生素Ａ、Ｄ的病人。

4.4 魚肝油的用量用法

一般每次5～15ml，1日3次飯后服。50%乳劑每次服10～30ml，復方浸膏每次服4～30ml。

4.5 規格

乳劑：50%魚肝油麥芽浸膏含魚肝油10%。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.

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魚肝油藥品說明書其它版本

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• 三維魚肝油乳（兒童用）說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）
• 魚肝油乳說明書（國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本）

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