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愈風寧心片

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1 拼音

yù fēng níng xīn piàn

2 英文參考

Ilexonin A[湘雅醫學專業詞典]

yufeng ningxin tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

yufeng ningxin pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

愈風寧心片為中成藥,是以葛根經加工制成的浸膏片[1]。具有解痙止痛,增強腦及冠脈血流量的功效。用于高血壓頭暈頭痛頸項疼痛冠心病心絞痛神經性頭痛,早期突發性耳聾

中華人民共和國衛生部藥品標準》載有愈風寧心片的部頒標準。

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有愈風寧心片的藥典標準。

4 愈風寧心片的藥典標準

4.1 品名

愈風寧心片

Yufeng Ningxin Pian

4.2 處方

葛根1000g

4.3 制法

取葛根150g,粉碎成細粉,剩余葛根,用80%~90%乙醇加熱回流三次,第一次4小時,第二次、第三次各3小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,減壓濃縮至相對密度為1.40(50℃)的稠膏。取稠膏,與葛根細粉混勻,干燥,粉碎,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;味微苦、甜。

4.5 鑒別

取本品2片,除去包衣,研細,加乙酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

4.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(25:75)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低于2000。

4.7.2 對熙品溶液的制備

取葛根素對照品適量,精密稱定,加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。

4.7.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取50mg,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少于13.0mg。

4.8 功能與主治

解痙止痛,增強腦及冠脈血流量。用于高血壓頭暈,頭痛,頸項疼痛,冠心病,心絞痛,神經性頭痛,早期突發性耳聾。

4.9 用法與用量

口服。一次5片,一日3次。

4.10 規格

薄膜衣片  每片重0.25g

4.11 貯藏

密封

4.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 愈風寧心片的中藥部頒標準

5.1 拼音名

Yufeng Ningxin Pian

5.2 標準編號

本品為葛根經加工制成的浸膏片。

5.3 制法

取葛根  75g,粉碎成細粉,另取葛根 425g,用80~90%的乙醇加熱回流 三次,第一次4 小時,第二、三次各3 小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,減壓濃縮至 相對密度為1.40(50℃)的稠膏。取定量稠膏與葛根細粉混勻,干燥,粉碎,制粒,壓 制成約500 片,包糖衣,即得。

5.4 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后,顯棕褐色;味微苦、甜。

5.5 鑒別

取本品2 片,除去糖衣,研細,加醋酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾 過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇 制成每1ml 含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上 述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為 展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中,在與對照品 色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

5.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

5.7 含量測定

照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。                            色譜條件與系統適應性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(25:75 ) 為流動相,檢測波長為250nm。 理論板數按葛根素峰計算應不低于2000。              對照品溶液的制備  精密稱取葛根素對照品10mg,置25ml量瓶中,加30%乙醇稀釋 至刻度,搖勻;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml 中含葛根素80μg)。                                                        供試品溶液的制備  取本品10片,除去糖衣后,精密稱定,研細,取細粉約5mg,精 密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理20分鐘 ,放冷,稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液 作為供試品溶液。                                                                測定法  分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定, 即得。                                                                          本品每片含葛根素(C21H20O9)不得少于13.0mg。

5.8 功能與主治

解痙止痛,增強腦及冠脈血流量。用于高血壓頭暈,頭痛,頸項 疼痛,冠心病,心絞痛,神經性頭痛,早期突發性耳聾等癥。

5.9 用法與用量

口服,一次5 片,一日3 次。

5.10 貯藏

密封。

6 愈風寧心片藥品說明書

6.1 藥品名稱

愈風寧心片

6.2 藥品漢語拼音

Yu Feng Ning Xin Pian

6.3 愈風寧心片的別名

葛根片

6.4 分類

循環系統藥物 > 中成藥

6.5 劑型

片劑,每片含總黃酮60mg。

6.6 愈風寧心片的藥理作用

1.(1)給6只犬靜脈注射葛根總黃酮20mg/kg后,冠脈血流量由給藥前138±31增加至203±61/100g·分,血管阻力從給藥前1.15±0.22mmHg/ml/100g·分降到0.89±0.24mmHg/ml/100g·分,冠脈血流量明顯增加,血管阻力明顯減低,說明葛根素具有較強擴張冠脈血管的作用。(2)改善心肌代謝:給9只犬靜注葛根總黃酮30mg/kg,3分鐘后,靜脈血氧含含量從給藥前的7.2±0.4%增加到10.6±0.9%,心肌耗氧量從11.3±2.0mg/100g·分下降到8.8±2.9mg/100g·分,給藥后靜脈血乳酸含量15.2±2.6%上升到19.0±2%,心肌對乳酸的利用率從41±5%降到23±5%,靜脈血丙酮酸含量也明顯增加,心肌對丙酮酸的消耗量也降低。(3)抗急性心肌缺血:給大鼠靜注總黃酮0.6g/kg后,能對抗腦垂體后葉素引起的大鼠急性心肌缺血,可使心血管的缺血性反應明顯減輕。(4)抗心律失常:靜脈注射或灌服葛根素能明顯對抗烏頭堿氯化鋇引起的大鼠心律失常。灌服相應克分子的黃豆甙元或葛根乙醇提取物也能明顯對抗以上兩種心律失常,并能預防氯化鈣所致的室顫和氯仿所致的小鼠室顫。葛根素和心得安抗心律失常總有效率幾無明顯差異。

2.擴張外周血管,增加血流量 給麻醉犬股動脈注射總黃酮10、20、40mg/kg后,能使股動脈血流量明顯增加,3分鐘后平均增加分別為22±6.2%、26±6.9%、54±15.7%,血管阻力分別下降為15±4.6%、14±6.6%及27±7.0%,結果說明葛根總黃酮有擴張外周血管的作用。

3.解熱 葛根浸劑給家兔用藥后半小時,可使體溫降至正常體溫以下,1小時后達最強解熱作用,7小時后漸趨正常。

4.抗腫瘤 10g/kg劑量的葛根提取物給小鼠灌胃數日,對ECS癌、S180肉瘤及Lewis肺癌有一定抑制作用;與環磷酰胺或OK432合用,對腫瘤生長的抑制有相加作用

5.抑制血小板聚集 葛根素能抑制二磷酸腺苷ADP)誘導的人和動物的血小板聚集,但對5-HT單獨誘導者無影響;葛根素還能明顯抑制由凝血酶誘導的血小板中5-HT的釋放。

6.降血糖 葛根煎劑對正常家兔有輕微降血糖作用。

7.雌激素樣作用 葛根能增加未成熟小鼠子宮的重量,有雌激素樣作用。此作用之有效成分大豆黃酮。

8.對平滑肌雙向調節作用 葛根成分中去黃酮后的膽堿、乙酰膽堿和“卡塞因R”等物質有收縮平滑肌作用,而黃豆甙元能明顯對抗Ach引起小鼠回腸收縮,其效力約為罌粟堿的1/3。

6.7 愈風寧心片的適應證

1.(1)高血壓。癥見頭暈頭痛,頸項強痛耳鳴,肢體麻木口苦口渴。(2)冠狀粥樣硬化心臟病心絞痛。癥見心胸疼痛,如刺如絞,痛處固定,伴有胸悶,頭暈,頸項不適。(3)神經性頭痛。癥見頭痛反復發作,以頸項、前額部為主,伴有頭暈頭脹,耳鳴口苦,心煩少寐。(4)突發性耳聾早期。癥見聽力下降,伴有耳鳴,頭暈。

2.應用指征:愈風寧心片辨證要點是絡脈瘀滯。主要見癥為頭暈頭痛,頸項強痛,胸悶,耳鳴耳聾,舌暗,脈弦澀。

6.8 注意事項

愈風寧心片性涼,胃寒者慎用。少數病例服藥后有頭脹感,個別潰瘍患者服藥第一周內有輕度腹脹及上腹部不適感。

6.9 愈風寧心片的用法用量

每片含總黃酮60mg,口服一次5片,一日3次。口服液:一次10ml,一日3次。

6.10 專家點評

1.應用愈風寧心片治療高血壓頭暈,頭痛,頸項疼痛共71例。頭痛有效率82.9%,顯效率51.8%;頭暈有效率72%,顯效率33.4%;頸項疼痛有效率84.7%,顯效率50%。

2.冠心病、心絞痛:應用愈風寧心片治療冠心病、心絞痛120例,總有效率91%,顯效率68.6%,心電圖改善率51.2%。

3.突發性耳聾:應用愈風寧心片治療突發性耳聾176例,總有效率79.5%,其中痊愈率21%,顯效率23.3%。

4.神經性頭痛:應用愈風寧心片治療血管神經性頭痛42例,總有效率83%,顯效率21.4%。

7 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..

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開放分類:中成藥循環系統藥物中醫學方劑解痙止痛中藥學方劑學藥物循環系統中成藥
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  • 評論總管
    2018/8/21 23:50:36 | #0
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