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月桂氮䓬酮

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1 拼音

yuè guì dàn ?tóng

2 英文參考

laurocapram,laurocapramum[湘雅醫學專業詞典]

3 月桂氮䓬酮藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

月桂氮䓬酮

3.1.2 漢語拼音

Yuegui Danzhuotong

3.1.3 英文名

Laurocapram

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C18H35NO   281.48

3.4 CAS號

[59227-89-3]

3.5 來源及含量

本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜䓬-2-酮。含C18H35NO應為97.0%~102.0%。

3.6 性狀

本品為無色透明的黏稠液體;幾乎無臭,無味。

本品在無水乙醇乙酸乙酯乙醚環己烷中極溶解,在水中不溶。

3.6.1 相對密度

本品的相對密度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)為0.906~0.926。

3.6.2 折光率

本品的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)為1.470~1.473。

3.6.3 黏度

本品的運動黏度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第一法,毛細管內徑1.2mm±0.05mm),在25℃時為32~34mm2/s。

3.7 鑒別

(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新配)1ml,加氫氧化鉀1小粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》48圖)一致。

3.8 檢查

3.8.1 酸堿度

取本品5ml,加中性乙醇5ml,微溫使溶解,放冷,溶液遇石蕊試紙應顯中性反應

3.8.2 己內酰胺與有關物質

取本品,加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液與每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液(1)、(2);另取已內酰胺對照品加丙酮制成每1ml中含0.5mg的對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以四氯化碳-丙酮(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以冰醋酸,并置溫熱的氣流中至無醋酸臭,再置氯氣[于一適當大小的具塞磨口標本缸內置一小燒杯,內盛高錳酸鉀約1g,并加入鹽酸溶液(1→4)10ml,蓋嚴標本缸,5分鐘后即可使用]中熏數秒鐘后取出,在冷流通空氣中揮去多余的氯氣,噴以碘化鉀淀粉試液使顯色。供試品溶液(1)與對照品溶液相應位置上的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較不得更深;供試品溶液(2)除主斑點外,不得顯其他斑點。

3.8.3 溴化物

取本品1.0g,加水10ml,充分振搖,加鹽酸3滴與三氯甲烷1ml,邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液(臨用新制)3滴,三氯甲烷層如顯色,與標準溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥恒重的溴化鉀0.1489g,加水使溶解成100ml,搖勻)1.0ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.1%)。

3.8.4 熾灼殘渣

取本品2.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.8.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.9 含量測定

氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)測定。

3.9.1 色譜條件與系統適用性試驗

以甲基硅橡膠(SE-30)為固定相,涂布濃度為10%,柱溫為240℃±10℃。理論板數按月桂氮䓬酮峰計算不低于1000,月桂氮䓬酮峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

3.9.2 校正因子測定

取廿四烷適量,加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,作為內標溶液。另取月桂氮䓬酮對照品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。

3.9.3 測定法

取本品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,分別連續進樣3~5次,每次約1μl,測定,計算,即得。

3.10 類別

藥用輔料,滲透促進劑。

3.11 貯藏

遮光密封保存

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:藥用輔料滲透促進劑
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  • 評論總管
    2020/10/26 1:32:10 | #0
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