3 注解
原液(Bulk)是指用于制造最終配制物(Final Formulation)或半成品(Final Bulk)的均一物質。對于多價制品,其原液是由單價原液配制而成。同一細胞批制備的多個單次病毒收獲液檢定合格后合并為一批原液。[1]
原液(Bulk)是指用于制造最終配制物(Final Formulation)或半成品(Final Bulk)的均一物質。對于多價制品,其原液是由單價原液配制而成。同一細胞批制備的多個單次病毒收獲液檢定合格后合并為一批原液。[1]
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