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異煙腙

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1 拼音

yì yān zōng

2 英文參考

isoniazone[21世紀雙語科技詞典]

ftivazide[湘雅醫學專業詞典]

3 異煙腙藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

異煙腙

3.1.2 漢語拼音

Yiyanzong

3.1.3 英文名

Ftivazide

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C14H13NaO3·H2O   289.29

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為N-(3-甲氧基-4-羥基苯亞甲基)-N'-異煙酰肼-水合物。含C14H13N3O3·H2O不得少于98.0%。

3.5 性狀

本品為淡黃色結晶性粉末。

本品在乙醇中微溶,在水中不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為227~231℃。

3.6 鑒別

取本品約50mg,加2,4-二硝基氯苯50mg與乙醇3ml,置水浴中煮沸2~3分鐘,放冷,加10%氫氧化鈉溶液2滴,靜置后,即顯鮮紅色。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.25g,加水25ml,振搖2分鐘,濾過,濾液中加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)與甲酚紅指示液各2滴,應顯粉紅色。

3.7.2 氯化

取本品0.50g,加水25ml,振搖2分鐘,濾過,取濾液10ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。

3.7.3 硫酸

取上述氯化物檢查項下剩余的濾液10ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成對照液比較,不得更濃(0.05%)。

3.7.4 游離異煙肼

取本品50mg,加0℃的水30ml,振搖,濾過,濾液加稀鹽酸至使剛果紅指示液變色,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液0.1ml,搖勻,取1滴置碘化鉀淀粉試紙上,應顯藍色斑痕并在5分鐘內不褪。

3.7.5 干燥失重

取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.6 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.7 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐10ml,微熱使溶解,放冷,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于28.93mg的C14H13NaO3·H2O。

3.9 類別

結核病藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

異煙腙片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

異煙腙藥品說明書

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開放分類:抗結核病藥
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  • 評論總管
    2020/7/11 3:46:38 | #0
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