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益血生膠囊

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1 拼音

yì xuè shēng jiāo náng

2 益血生膠囊藥典標準

2.1 品名

益血生膠囊

Yixuesheng Jiaonang

2.2 處方

阿膠21g、龜甲膠21g、鹿角膠21g、鹿血21g、牛髓36g、紫河車14g、鹿茸4g、茯苓36g、黃芪蜜制)29g、白芍29g、當歸21g、黨參21g、熟地黃21g、白術麩炒)21g、制何首烏14g、大棗14g、炒山楂21g、炒麥芽21g、炒雞內金14g、知母鹽制)7g、大黃酒制)7g、花生衣4g

2.3 制法

以上二十二味,除牛髓外,阿膠、龜甲膠、鹿角膠、黨參、何首烏、白芍、茯苓、鹿茸、炒麥芽、知母、鹿血粉碎成細粉,過篩,混勻;其余熟地黃等十味加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度為1.25~1.30(70~80℃),低溫干燥,粉碎成細粉,過篩,加入上述阿膠等十一味的細粉及牛髓,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕褐色顆粒狀粉末;氣腥,味微咸。

2.5 鑒別

(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:表皮細胞縱列,由1個長細胞與2個短細胞相間連接,長細胞壁厚,波狀彎曲,木化(炒麥芽)。草酸鈣針晶成束或散在,長26~110μm(知母)。

(2)取本品內容物6g,加石油醚(30~60℃)40ml,超聲處理20分鐘,每次20ml,棄去石油醚液,藥渣加乙醚20ml,振搖,濾過,棄去濾液,藥渣揮去溶劑,加2%氫氧化鉀甲醇溶液50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣用水50ml溶解,濾過,濾液用正丁醇提取2次(30ml,20ml),合并正丁醇提取液,用水20ml洗滌,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇約0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠(j薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(20;7:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物6g,照[鑒別](2)項下分別用石油醚和乙醚脫脂二次,藥渣置水浴上用乙醇熱浸二次(50ml,30ml),每次1小時,合并乙醇提取液,蒸于,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚提取2次(30ml,20ml),合并乙醚液,揮干,殘渣加乙醚0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材2g,加甲醇20ml,回流1小時,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用乙醚10ml振搖提取,乙醚液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品內容物3g,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水2ml使溶解,通過C18固相萃取小柱(500mg,用甲醇、20%甲醇各10ml預洗),依次用20%甲醇、甲醇各15ml洗脫,收集甲醇洗脫液,濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取黨參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上[1],顯相同顏色的斑點。

(5)取本品內容物6g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作為供試品溶液。另取茯苓對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液4μl[1],分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光(365nm)燈下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(28:72)為流動相;檢測波長為230nm;理論板數按芍藥苷峰計算,應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取0.5g,精密稱定,加石油醚(30~60℃)30ml,超聲處理20分鐘,濾過,藥渣揮去石油醚,連同濾紙置具塞錐形瓶中,精密加入50%乙醇50ml,稱定重量,放置2小時,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于0.34mg。

2.8 功能與主治

健脾補腎,生血填精。用于脾腎兩虛,精血不足所致的面色無華、眩暈氣短、體倦乏力、腰膝瘦軟;缺鐵性貧血慢性再生障礙性貧血見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4粒,一日3次,兒童酌減。

2.10 注意

虛熱者慎用。

2.11 規格

每粒裝0.25g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 益血生膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Yi Xuesheng Jiaonang

3.2 處方

阿膠 15g 龜甲膠 15g 鹿角膠 15g 鹿血 15g 牛髓 25g 紫河車 10g 鹿茸 3g 茯苓 25g 黃芪(蜜制) 20g 白芍 20g 當歸 15g 黨參 15g 熟地黃 15g 白術(麩炒) 15g 制何首烏 10g 大棗 10g 山楂(炒) 15g 麥芽(炒) 15g 雞內金(炒) 10g 知母(鹽制) 5g 大黃(酒制) 5g 花生衣 2. 5g

3.3 制法

以上二十二味,除牛髓外,阿膠、龜甲膠、鹿角膠、黨參、何首烏、白芍、茯苓、鹿茸、麥 芽、知母、鹿血粉碎成細粉,過篩,混勻,其余熟地黃等十昧,加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小 時,第三次1小時,濾過,合并濾液,濃縮至流浸膏狀,低溫干燥,粉碎成細粉,過篩,加入上述阿膠等細 粉、牛髓,混勻,裝人膠囊,制成700粒,即得。

3.4 性狀

本品為膠囊劑,內容物呈棕褐色顆粒狀粉末;氣腥,味微咸。

3.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛溶化。表皮細胞縱列常 有1個長細胞與2個短細胞相間連接,長細胞壁厚,波狀彎曲,木化。草酸鈣針晶成束或散在,長26~110μm。

(2)取本品內容物 6g,加石油醚(30~60℃)40ml,超聲處理20分鐘,每次20ml,棄去石油醚液,藥渣加 乙醚20ml,振搖,濾過,棄去濾液,殘渣稍于,加2%氫氧化鉀甲醇溶液50ml,水浴回流1小時,濾過,濾液 蒸干,加水50ml溶解,濾過;濾液用正丁醇提取2次(30,20ml),合并正丁醇提取液,以水20ml洗滌后,加無 水硫酸鈉脫水,濾過;濾液蒸干,加甲醇約0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇制 成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液 2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,從氯仿-甲醇-水(10:3.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10 %硫酸溶液,在105℃左右烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色斑點。

(3)取本品內容物 6g,照[鑒別]

(2)項下脫脂二次,藥渣用乙醇50ml、30ml,置水浴上熱浸二次,每次1小 時,合并乙醇浸液,蒸干,加水20ml使溶解,用乙醚30ml、20ml提取2次,合并乙醚液,揮干,加乙醚0.5ml使 溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材 2g,加甲醇20ml回流1小時,濾液蒸干,加水15ml使溶解,加乙醚 10ml提取,取乙醚液揮干,加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試 品溶液5μl、對照藥材溶液3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5 :1)上層溶液為展開劑,展開,取出,于日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,除顯 相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法(附錄 Ⅵ D)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(35:65)為流動相。檢測波長為230nm。理 論板數按芍藥甙峰計算,應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取芍藥甙對照品15mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密 量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下內容物約0. 5g,精密稱定,加石油醚(30~60℃)30ml,超聲處理 20分鐘,濾過,濾紙并入藥渣中,精密加50%乙醇50ml,超聲處理20分鐘,以脫脂棉濾過,棄去初濾液約5ml, 精密吸取續濾液20ml,于水浴上蒸至近干,加少量水溶解,置處理好的D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長 10cm)上,用水80ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇洗脫,棄去初洗脫液7~9ml,收集續洗脫液50ml,水浴蒸干, 加甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計算,即得。 本品含芍藥甙(C23H28O11),每粒不得少于0.3mg。

3.8 功能與主治

健脾生血,補腎填精。用于脾腎兩虧所致的血虛諸癥,各種類型貧血血小板減少癥。對 慢性再生障礙性貧血也有一定療效。

3.9 用法與用量

口服,一次4粒,一日3次,兒童酌減。

3.10 注意

虛熱者慎用。

3.11 規格

每粒裝0. 25g

3.12 貯藏

密封。

吉林省藥品檢驗所 起草

4 益血生膠囊說明書

4.1 藥品名稱

益血生膠囊

4.2 藥品漢語拼音

Yixuesheng Jiaonang

4.3 劑型

每粒0.25g。

4.4 性狀

益血生膠囊為硬膠囊,內容物為棕褐色顆粒狀粉末;氣腥,味微咸。

4.5 益血生膠囊的主要成份

阿膠、鹿角膠、龜甲膠、鹿血、熟地黃、白芍、當歸、牛髓、紫河車、黨參、炙黃芪、炒白術、等22味。

4.6 益血生膠囊的功能主治

健脾補腎,生血填精。用于脾腎兩虛,精血不足所致的面色無華、眩暈氣短、體倦乏力、腰膝瘦軟;缺鐵性貧血、慢性再生障礙性貧血見上述證候者。

4.7 益血生膠囊的用法用量

口服。一次4粒,一日3次,兒童酌減。

4.8 注意事項

1.忌油膩食物。

2.凡脾胃虛弱嘔吐泄瀉腹脹便溏咳嗽痰多者慎用。

3.外感實熱內盛者不宜服用。虛熱者慎用。

4.孕婦、高血壓糖尿病患者應在醫師指導下服用。

5.哺乳期婦女慎用。

6.益血生膠囊宜飯前服用。

7.按照用法用量服用,年老體弱者應在醫師指導下服用。

8.服藥二周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀,應立即停藥并去醫院就診。

9.對益血生膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.益血生膠囊性狀發生改變時禁止使用。

11.請將益血生膠囊放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用益血生膠囊前請咨詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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  • 評論總管
    2021/1/24 14:05:41 | #0
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