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乙型肝炎疫苗

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1 拼音

yǐ xíng gān yán yì miáo

2 簡介

病毒性乙型肝炎乙肝疫苗 (hepatitis type B vacci-ne)是一種獨特的病毒性疫苗。制備乙肝疫苗的原料來自乙肝表面抗原HBsAg)攜帶者血液中經常存在的大量HBsAg顆粒,用物理和化學方法,將HBsAg顆粒濃縮、純化、滅活、加入佐劑而制成一種滅活疫苗。大量人群試用結果證明,此種疫苗安全、有效。

3 疫苗制備

目前乙肝病毒在體外的細胞系統中未能分離、培養成功,尚不能以傳統的病毒培養材料來制備疫苗。但HBsAg攜帶者的血液中經常含有大量的HBsAg顆粒,每毫升血漿血清的顆粒數目可達1012以上。以重量計為100μg。攜帶者血漿中的HBsAg顆粒是制備乙肝疫苗的原料,血漿含有三種形態不同的顆粒,即直徑42nm的乙肝病毒顆粒(Dane顆粒),直徑22nm的球形顆粒和桿形顆粒。其中球形顆粒所占比例最大,這也正是制備疫苗所需用的抗原顆粒。此種球形顆粒無感染性,經過純化容易與有感染性的、較大的病毒顆粒區分開來。再經化學或物理方法處理,以滅活可能殘存的病毒顆粒。

4 性質

安全性抗原性免疫原性 通過黑猩猩的系統檢查和志愿者的深入細致觀察,十余年來累積的資料說明乙肝疫苗使用安全。常規實驗動物如小鼠或豚鼠接種疫苗,即可引起抗HBs產生的免疫應答,這就為檢測疫苗的抗原性提供了簡而易行的試驗方法。黑猩猩免疫驗證明,疫苗不僅有產生抗-HBs能力,而且還有免疫原性,即經疫苗免疫的動物,獲得了對試驗乙肝病毒感染的保護。為評定亞型單價(adw或ayw)疫苗和雙價(adw和ayw)疫苗而設計的黑猩猩試驗表明,不管所用試驗感染的亞型病毒如何,免疫動物都可受到對乙肝感染的保護;這說明一種亞型疫苗對異種亞型病毒的保護,和對同型病毒一樣牢固。

5 臨床效果

國內乙肝疫苗在成人、兒童新生兒使用疫苗的結果表明,疫苗安全、有效。免疫前不管有否抗體存在,疫苗都可喚起免疫應答,佐劑疫苗的抗原性優于未加佐劑的疫苗。免疫前HBsAg陽性的攜帶者,免疫后無抗體應答,HBsAg仍然繼續攜帶,也無任何不良反應。免疫二次抗體陽轉率60%~70%,加強免疫后達90%以上。兒童抗體應答稍優于成人,老人更差。HBsAg陽性母親所生的新生兒,于出生后48小時內開始接受免疫,證明疫苗有阻斷母嬰傳播乙肝的效果。法國疫苗在血液透析治療的病人和職工中,以及在賽內加爾的兒童和孕婦中使用,也都證明疫苗安全、有效。美國疫苗在乙肝高發人群使用,得到的結果表明,除疫苗可喚起良好的抗體應答外,證明疫苗可降低乙肝的發病率,并在接觸乙肝病毒后開始使用疫苗,即在潛伏期的早期使用疫苗,亦可收到一定的保護效果。

6 適用對象

乙肝病毒是以人類為唯一宿主病原體,如足量的乙肝疫苗,供預防接種使用,則對控制乙肝傳播,將會起到決定性作用。接種乙肝疫苗的目的不僅僅是預防個體的乙肝感染,更重要的是減少人群中慢性乙肝感染或慢性攜帶狀態,從而減少或控制乙肝傳染源的效果。多方面的證據說明,乙肝病毒慢性感染與肝細胞癌的發生密切相關;在乙肝高發地區使用疫苗,將會降低肝癌的發生。疫苗的接種對象應為乙肝高危個體和高危人群。如血液透析站的病人和職工、反復接受輸血血液制品的病人、血庫或血液化驗工作人員或有關保健人員。其他高危人群還有乙肝病人或攜帶者的家庭內接觸者,特別是HBsAg陽性母親所生的嬰兒,以及乙肝高發地區3歲以下的幼兒等。我國供應的疫苗為佐劑疫苗,接種三次后可獲滿意的免疫應答,每次皮下接種1ml,第一次與第二次間隔4~6周,第二次與第三次間隔5~6月。

7 前景

乙肝疫苗的安全性和有效性已得到證實,一些國家已批準乙肝疫苗為正式產品,今后幾年內血源性疫苗的產量仍將急劇增加。但是,由于疫苗所用原材料采自攜帶者的血液,制備手續復雜和需要高檔設備,產量終將受到限制,難于得到足量疫苗,供人群廣泛使用。因此,研究工作者在基因重組化學合成、病毒培養各個領域中,為研制大量疫苗進行工作。最近,基因重組領域中發展迅速,控制HBsAg復制基因,已經重組酵母大腸桿菌、哺乳動物細胞等,數年之內,基因重組的乙肝疫苗可望成功。為有效控制乙肝散布,我國應選一些城市或地區逐步建立孕婦檢測HBsAg的常規制度。凡HBsAg陽性,特別HBeAg同時陽性孕婦的新生兒,必須接種乙肝疫苗。還應研制乙肝高價免疫球蛋白,與疫苗聯合使用于上述新生兒。隨疫苗供應數量增長,將此常規制度推廣至全國范圍,以至將接種對象擴大到每個新生兒。乙肝疫苗在學齡前兒童的再接種問題,急待重視研究。

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開放分類:藥物學
詞條乙型肝炎疫苗tatata创建
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  • 評論總管
    2020/12/4 8:24:53 | #0
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