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益氣維血顆粒

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1 拼音

yì qì wéi xuè kē lì

2 益氣維血顆粒藥典標準

2.1 品名

益氣維血顆粒

Yiqiweixue Keli

2.2 處方

豬血提取物130g、黃芪100g、大棗100g

2.3 制法

以上三味,豬血提取物粉碎成細粉,黃芪、大棗加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.18~1.21( 60℃)的清膏;加入豬血提取物細粉,蔗糖糊精香蘭素等適量,混勻,制成顆粒,干燥,加入甜橙油2.33g,混勻,制成1000g,即得。

2.4 性狀

本品為棕色至棕褐色的顆粒;氣香,味甜。

2.5 鑒別

(1)取本品0.5g,加稀硫酸2ml使溶解,置水浴中加熱2分鐘,振搖,濾過,取濾液2滴于濾紙上,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯紅色熒光

(2)取黃芪對照藥材1.5g,加水25ml,煎煮2小時,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次5ml,合并正丁醇液,用2%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次5ml,棄去堿液,再用水洗滌2次,每次5ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣甲醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]黃芪項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下,顯相同顏色的斑點;紫外光燈下,顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

2.7.1

2.7.1.1 對照品溶液的制備

硫酸鐵銨0.863g,精密稱定,置1000ml量瓶中,加水適量溶解,加硫酸2.5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。精密量取貯備液5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當于5μg的Fe)。精密量取1ml、2ml、4ml、6ml和8ml,分別置10ml量瓶中,各加硝酸,1ml和30%過氧化氫溶液0.5ml,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.1.2 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,研細,取約60mg,精密稱定,置10ml試管中,加硝酸1ml,置沸水浴消化至溶液呈棕色透明,加30%過氧化氫溶液0.3ml,繼續置沸水浴加熱30分鐘,再加30%過氧化氫溶液0.2ml,置沸水浴消化至溶液澄清透明,冷卻,轉移至10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。

2.7.1.3 測定法

取對照品溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法2010年版藥典一部附錄Ⅴ D第一法),在248.3nm的波長處測定,計算,即得。

本品每袋含鐵(Fe)不得少于3.0mg。

2.7.2 黃芪

取裝量差異項下的本品,研細,取約20g,精密稱定,加水50ml,加熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次(40ml,30ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,用2%氫氧化鈉溶液洗滌4次(40ml,30ml,25ml,25ml),洗滌液再用正丁醇飽和的水洗滌4次,每次20ml,分取正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至2ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制威每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液3μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小玻璃板,周圍用膠布固定。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法)進行掃描,波長:λS=530nm,λR=700nm,測量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,計算,即得。

本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于0.16mg。

2.8 功能與主治

補血益氣。用于氣血兩虛所致的面色萎黃或蒼白、眩暈神疲乏力少氣懶言、自汗、唇舌色淡、脈細弱;缺鐵性貧血見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。成人一次10g,一日3次;兒童一次10g,一日2次;三歲以下兒童一次5g,一日2次;或遵醫囑。

2.10 注意

偶見惡心嘔吐腹瀉便秘,可自行緩解或停藥后癥狀消失。

2.11 規格

每袋裝10g

2.12 貯藏

遮光密封

2.13 附:豬血提取物

本品為豬血經加工制成的提取物。

2.13.1 制法

取經檢疫合格的鮮豬血,除去水液,有形成分經粉碎機高速破碎,收集血漿,靜置30分鐘,除雜豬血(粒狀余物和泡沫),加入乙醇適量煮沸,放冷至40~50℃,離心分離,收集固形物,加乙醇適量浸泡10小時以上,離心分離,上清液回收乙醇,收集固形物,加入木瓜酶適量,混勻,干燥,粉碎成細粉,即得。

2.13.2 性狀

本品為棕色的粉末;氣微腥。

2.13.3 鑒別

取本品0.2g,加稀硫酸2ml使溶解,置水浴中加熱2分鐘,振搖,濾過,取濾液2滴點于濾紙上,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯紅色熒光。

2.13.4 檢查

2.13.4.1 水分

不得過7.5%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H 第一法)。

2.13.4.2 灰分

不得過3.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ K)。

2.13.4.3 重金屬

取本品1.0g,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ E 第二法)檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。

2.13.4.4 砷鹽

取本品1.0g,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ F 第一法)檢查,含砷量不得過百萬分之二。

2.13.5 含量測定

2.13.5.1 血紅素
2.13.5.1.1 對照品溶液的制備

氯化血紅素10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加堿化血紅素溶劑80ml,使溶解,加堿化血紅素溶劑至刻度,混勻,即得(每1ml中含氯化血紅素0.1mg)。

2.13.5.1.2 標準曲線的制備

精密量取對照品溶液3.0ml、4.0ml與5.0ml,置10ml量瓶中,加入堿化血紅素溶劑使成10ml,搖勻,以堿化血紅素溶劑為空白,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典一部附錄Ⅴ A),在575nm的波長處測定吸光度,以吸光度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。

2.13.5.1.3 測定法

取本品約15mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加堿化血紅素溶劑至8ml,置水浴加熱20分鐘,取出,冷卻,精密加堿化血紅素溶劑至10ml,搖勻,以堿化血紅素溶劑為空白,在575nm的波長處測定吸光度,從標準曲線上讀出供試品溶液中血紅素的含量,計算,即得。

本品按干燥品計算,含血紅素以氯化血紅素(C34H32ClFeN4O4)計,不得少于1.54%。

2.13.5.2
2.13.5.2.1 對照品溶液的制備

精密稱取硫酸鐵銨約0.863g,加水使溶解,移至1000ml量瓶中,加硫酸2.5ml,加水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。

精密量取貯備液5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當于5μg的Fe)。

2.13.5.2.2 供試品溶液的制備

取本品約10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加硝酸1ml,置沸水浴加熱至溶液呈棕色透明,加30%過氧化氫溶液0.3ml,繼續置沸水浴加熱30分鐘,再加30%過氧化氫溶液0.2ml,置沸水浴加熱至溶液澄清透明,冷卻,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.13.5.2.3 測定法

精密量取對照品溶液3.0ml、4.0ml與5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加硝酸1ml,過氧化氫溶液0.5ml,加水稀釋至刻度,搖勻。取上述溶液及供試品溶液,照原子吸收分光光度法(2010年版藥典一部附錄Ⅴ D 第一法)在248.3nm的波長處測定,計算,即得。

本品按干燥品計算,含鐵(Fe)不得少于0.23%。

2.13.6 貯藏

密封。

2.13.7 注:堿化血紅素溶劑的配制

取氫氧化鈉0.4g加水70ml使溶解,加入聚乙二醇辛基苯甲醚(Triton X-100)1.0ml,移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。

2.14 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

3 益氣維血顆粒說明書

3.1 藥品名稱

益氣維血顆粒

3.2 藥品漢語拼音

Yiqi Weixue Keli

3.3 劑型

每袋10g。

3.4 益氣維血顆粒的主要成份

豬血提取物、黃芪等。

3.5 益氣維血顆粒的功能主治

補血益氣。用于血虛證氣血兩虛證,癥見面色萎黃或蒼白,頭暈目眩,神疲乏力,少氣懶言,自汗,唇舌色淡,脈細弱等,以及低色素小細胞貧血(缺血性貧血)見于上述證候者。

3.6 益氣維血顆粒的用法用量

口服。成人一次1袋,一天3次。兒童一次1袋,一天2次。3歲以下兒童一次半袋,一天2次。

3.7 益氣維血顆粒的不良反應

偶見惡心嘔吐,腹瀉,便秘,可自行緩解或停藥后癥狀消失。

3.8 注意事項

1.忌油膩食物。

2.凡脾胃虛弱,嘔吐泄瀉腹脹便溏咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.益氣維血顆粒宜飯前服用。

5.按照用法用量服用,孕婦、高血壓糖尿病患者應在醫師指導下服用。

6.服藥二周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現新的嚴重癥狀,應立即停藥并去醫院就診。

7.對益氣維血顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.益氣維血顆粒性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將益氣維血顆粒放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用益氣維血顆粒前請咨詢醫師或藥師。

3.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥血液系統藥物藥物血液系統中成藥
詞條益氣維血顆粒abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2021/1/24 14:59:01 | #0
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