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銀杏葉片

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1 拼音

yín xìng yè piàn

2 英文參考

Gin Kgo Plus[湘雅醫學專業詞典]

3 銀杏葉片藥典標準

3.1 品名

銀杏葉片

Yinxingye Pian

本品為銀杏葉提取物經加工制成的片。

3.2 制法

取銀杏葉提取物40g或80g,加輔料適量,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.3 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淺棕黃色至棕褐色;味微苦。

3.4 鑒別

(1)取本品適量(約相當于含總黃酮醇苷48mg),除去包衣,研細,加正丁醇15ml,置水浴中溫浸15分鐘并時時振搖,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取銀杏葉對照提取物0.2g,同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇~水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

(2)照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]萜類內酯項下的供試品溶液和對照品溶液各15μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(10:5:5:0.6)為展開劑,在15℃以下展開,取出,晾干,用醋酐蒸氣熏15分鐘,在140~160℃加熱30分鐘,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.5 檢查

3.5.1 黃酮苷元峰面積

按[含量測定]項下的總黃酮醇苷色譜計算,槲皮素與山柰素的峰面積比應為0.8~1.5。

3.5.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

3.6 含量測定

3.6.1 總黃酮醇苷

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.6.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低于2500。

3.6.1.2 對照品溶液的制備

分別取槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg,30μg,20μg的混合溶液,作為對照品溶液;或取已標示槲皮素、山柰素、異鼠李素含量的銀杏葉對照提取物35mg,精密稱定,加甲醇-25%鹽酸溶液(4:1)的混合溶液25ml,照供試品溶液的制備方法,自“置水浴中加熱回流30分鐘”起,同法制成對照提取物溶液。

3.6.1.3 供試品溶液的制備

取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取約相當于總黃酮醇苷19.2mg的粉末,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100ml錐形瓶中,加甲醇10ml、25%鹽酸溶液5ml,搖勻,置水浴中加熱回流30分鐘,迅速冷卻至室溫,轉移至50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.6.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液(或對照提取物溶液)與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,分別計算槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量,按下式換算成總黃酮醇苷的含量。

總黃酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量)×2.51

本品每片含總黃酮醇苷規格(1)不得少于9.6mg,規格(2)不得少于19.2mg。

3.6.2 萜類內酯

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.6.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以正丙醇-四氫呋喃-水(1:15:84)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按白果內酯峰計算應不低于2500。

3.6.2.2 對照品溶液的制備

分別取白果內酯對照品、銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品和銀杏內酯C對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含1mg、1mg、1mg、0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液;或取已標示白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C含量的銀杏葉對照提取物0.15g,精密稱定,加水10ml,照供試品溶液的制備方法,自“置水浴中溫熱使溶散”起,同法制成對照提取物溶液。

3.6.2.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取相當于萜類內酯19.2mg的粉末,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250w,頻率33kHz) 20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,回收甲醇,殘渣加水10ml,置水浴中溫熱使溶散,加2%鹽酸溶液2滴,用乙酸乙酯振搖提取4次(15ml,10ml,10ml,10ml),合并提取液,用5%醋酸鈉溶液20ml洗滌,分取醋酸鈉液,用乙酸乙酯10ml洗滌。合并乙酸乙酯提取液及洗液,用水洗滌2次,每次20ml,合并水液,用乙酸乙酯10ml洗滌,合并乙酸乙酯液,回收至干,殘渣用甲醇溶解并轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

3.6.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液(或對照提取物溶液)5μl、20μl及供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程分別計算白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C的含量,即得。

本品每片含萜類內酯以白果內酯(C15H18O8)、銀杏內酯A(C20H24O9)、銀杏內酯B(C20H24O10)和銀杏內酯C(C20H24O11)的總量計,規格(1)不得少于2.4mg,規格(2)不得少于4.8mg。

3.7 功能與主治

活血化瘀通絡。用于瘀血阻絡引起的胸痹心痛中風半身不遂舌強語謇;冠心病穩定型心絞痛腦梗死見上述證候者。

3.8 用法與用量

口服。規格(1)一次2片、規格(2) 一次1片,一日3次;或遵醫囑。

3.9 規格

每片含(1)總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯2.4mg(2)總黃酮醇苷19.2mg、萜類內酯4.8mg

3.10 貯藏

密封

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 銀杏葉片說明書

4.1 銀杏葉片的別名

天保寧 ,銀杏黃酮甙,銀杏葉片

4.2 適應

冠脈循環不全引起的癥狀,如心絞痛胸悶胸痛氣短腦循環不全引起的神經精神障礙,如頭痛眩暈老年性癡呆、認知記憶功能衰退及腦中風的防治。 動脈硬化高血壓病所致的冠心病、心絞痛、心肌梗塞腦栓塞、腦血管痙攣的治療。

4.3 用量用法

1-2片(粒)tid。

4.4 規格

片劑 9.6mgx 18片,30片。 40mg(其中含銀杏總黃酮甙9.6mg)。

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開放分類:中成藥
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  • 評論總管
    2019/12/8 23:56:28 | #0
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