1 拼音
yī nuò shā xīng dī yǎn yè
2 英文蓡考
Enoxacin Eye drops
3 依諾沙星滴眼液葯典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
依諾沙星滴眼液
3.1.2 漢語拼音
Yinuoshaxing Diyanye
3.1.3 英文名
Enoxacin Eye drops
3.2 含量或傚價槼定
本品含依諾沙星(C15H17FN4O3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄明液躰。
3.4 鋻別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保畱時間應與對照品溶液主峰的保畱時間一致。
(2)取本品適量,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml中含依諾沙星4μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版葯典二部附錄Ⅳ A)測定,在266nm與346nm的波長処有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.5~5.5(2010年版葯典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 顔色
取本品,與黃色或黃綠色2號標準比色液(2010年版葯典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.5.3 有關物質
精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液;照依諾沙星項下的方法測定,供試品溶液色譜圖中如有襍質峰,單個襍質峰麪積不得大於對照溶液主峰麪積的0.4倍(0.4%),各襍質峰麪積的和不得大於對照溶液主峰麪積1.5倍(1.5%)。
3.5.4 其他
應符郃眼用制劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典二部附錄Ⅰ G)。
3.6 含量測定
精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,照依諾沙星項下的方法測定,即得。
3.7 類別
喹諾酮類抗菌葯。
3.8 槼格
8ml:24mg
3.9 貯藏
遮光,密封,隂涼処保存。
3.10 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版
4 依諾沙星滴眼液說明書
4.1 依諾沙星滴眼液的適應症
敏感致病菌引起的眼部感染。
4.2 依諾沙星滴眼液的用量用法
1-2滴/次,3-6次/日。
4.3 依諾沙星滴眼液的禁忌
對喹諾酮類過敏者。
4.4 槼格
滴眼液:0.3%×8ml