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銀翹解毒片

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1 拼音

yín qiào jiě dú piàn

2 國家基本藥物

與銀翹解毒片有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
364銀翹解毒片片劑24片(糖衣)盒(瓶)3.6中成藥部分*△(指用量為一次4片,一日2~3次的品規)
374銀翹解毒片片劑8片(糖衣)盒(瓶)1.2中成藥部分
384銀翹解毒片片劑12片(糖衣)盒(瓶)1.8中成藥部分
394銀翹解毒片片劑18片(糖衣)盒(瓶)2.7中成藥部分
404銀翹解毒片片劑20片(糖衣)盒(瓶)3中成藥部分
414銀翹解毒片片劑30片(糖衣)盒(瓶)4.5中成藥部分
424銀翹解毒片片劑36片(糖衣)盒(瓶)5.3中成藥部分
434銀翹解毒片片劑40片(糖衣)盒(瓶)5.9中成藥部分
444銀翹解毒片片劑48片(糖衣)盒(瓶)7中成藥部分
454銀翹解毒片片劑50片(糖衣)盒(瓶)7.3中成藥部分
464銀翹解毒片片劑54片(糖衣)盒(瓶)7.9中成藥部分
474銀翹解毒片片劑60片(糖衣)盒(瓶)8.7中成藥部分
484銀翹解毒片片劑80片(糖衣)盒(瓶)11.5中成藥部分
494銀翹解毒片片劑96片(糖衣)盒(瓶)13.7中成藥部分
504銀翹解毒片片劑100片(糖衣)盒(瓶)14.2中成藥部分
514銀翹解毒片片劑12片(薄膜衣)盒(瓶)2中成藥部分
524銀翹解毒片片劑24片(薄膜衣)盒(瓶)4中成藥部分
534銀翹解毒片片劑40片(薄膜衣)盒(瓶)6.5中成藥部分
544銀翹解毒片片劑60片(薄膜衣)盒(瓶)9.6中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 銀翹解毒片中毒

主要成分:金銀花牛蒡子連翹桔梗、淡荷葉荊芥穗甘草淡豆豉等。有辛涼解表清熱解毒之功效。用于風熱感冒發熱頭痛咳嗽口干咽喉疼痛等的治療。[1] 

3.1 不良反應表現

過敏性休克表現為頭暈惡心心悸口唇發紺、四肢麻木血壓下降、休克、全身塊樣丘疹,嚴重的可致死。還可引起局限性血管神經性水腫眼瞼顏面浮腫[1] 

3.2 治療

銀翹解毒片中毒的治療要點為[1] :

對癥治療

4 銀翹解毒片藥典標準

4.1 品名

銀翹解毒片

Yinqiao Jiedu Pian

4.2 處方

金銀花200g、連翹200g、薄荷120g、荊芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子(炒)120g、桔梗120g、淡竹葉80g、甘草100g

4.3 制法

以上九味,金銀花、桔梗分別粉碎成細粉,過篩;薄荷、荊芥提取揮發油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與連翹、牛蒡子、淡竹葉、甘草加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合并濾液;淡豆豉加水煮沸后,于80℃溫浸二次,每次2小時,合并浸出液,濾過。合并以上各藥液,濃縮成稠膏,加入金銀花、桔梗細粉及淀粉滑石粉適量,混勻,制成顆粒,干燥,放冷,加入硬脂酸鎂,噴加薄荷、荊芥揮發油[2],混勻,壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。

4.4 性狀

本品為淺棕色至棕褐色的片或薄膜衣片,除去包衣后顯淺棕色至棕褐色;氣芳香,味苦、辛。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類球形,直徑約76μm,外壁有刺狀雕紋,具3個萌發孔;草酸簇晶成片,直徑5~17μm,存在于薄壁細胞中(金銀花)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。

(2)取本品10片,薄膜衣片除去包衣,研細,加乙醇20ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材0.3g,加乙醇20ml,加熱回流20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取連翹對照藥材1g,加水40ml,置水浴中浸漬1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇20ml,加熱回流20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述對照藥材溶液2μl及[鑒別](2)項下的供試品溶液10μl分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以醋酐-硫酸(20:1)混合溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品10片,薄膜衣片除去包衣,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮至約1ml,作為供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.4g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~5μl、對照品溶液5μl、對照藥材溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取牛蒡子對照藥材1.2g、甘草對照藥材1g,分別加乙醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣分別加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液2~5μl及上述兩種對照藥材溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

4.7 含量測定

4.7.1 金銀花

高效液相色譜法((2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.3%磷酸溶液(10:90)為流動相;檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算不得低于3000。

4.7.1.2 對照品溶液的制備

取綠原酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

4.7.1.3 供試品溶液的制備

取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密稱定,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率35kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計,不得少于2.7mg。

4.7.2 連翹

照高效液相色譜法((2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(19:81)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按連翹苷峰計算不得低于3000。

4.7.2.2 對照品溶液的制備

取連翹苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含25ug的溶液,即得。

4.7.2.3 供試品溶液的制備

取本品10片,薄膜衣片除去包衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率35kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸至近干,加中性氧化鋁0.5g拌勻,加在中性氧化鋁柱(100~200目,1g,內徑為1~1.5cm)上,用70%乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,濃縮至干,殘渣加50%甲醇適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含連翹以連翹苷(C27H34O11)計,不得少于0.10mg。

4.8 功能與主治

疏風解表,清熱解毒。用于風熱感冒,癥見發熱頭痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

4.9 用法與用量

口服。一次4片,一日2~3次。

4.10 規格

(1)素片 每片重0.5g[2]

(2)薄膜衣片  每片重0.52g

4.11 貯藏

密封

4.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 銀翹解毒片說明書

5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

銀翹解毒片

5.3 藥品漢語拼音

Yinqiao Jiedu Pian

5.4 成份

金銀花、連翹、薄荷、荊芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹葉、甘草

5.5 性狀

銀翹解毒片為淺棕色至棕褐色的片或薄膜衣片,除去包衣后顯淺棕色至棕褐色;氣芳香,味苦、辛。

5.6 銀翹解毒片的功能主治

疏風解表,清熱解毒。用于風熱感冒,癥見發熱頭痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。

5.7 銀翹解毒片的用法用量

口服。一次4片,一日2~3次。

5.8 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.風寒感冒者不適用。

4.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

6.發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

8.對銀翹解毒片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.銀翹解毒片性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將銀翹解毒片放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用銀翹解毒片前請咨詢醫師或藥師。

5.9 銀翹解毒片與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.10 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

6 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:290.
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.關于勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

銀翹解毒片藥品說明書其它版本

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開放分類:中成藥片劑中藥中毒中醫學方劑方劑學
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    2018/2/24 3:50:26 | #0
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