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銀黃注射液

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1 拼音

yín huáng zhù shè yè

2 銀黃注射液中藥部頒標準

2.1 拼音名

Yinhuang Zhusheye

2.2 標準編號

WS3-B-3691-98

2.3 處方

金銀花提取物(以綠原酸計) 12. 5g 黃芩甙(以純品計) 20. 0g

2.4 制法

以上二味,分別加注射用水與80%氫氧化鈉溶液適量溶解后,混合,加注射用水至 約980ml,用80%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.2,加活性炭適量,置水浴上加熱1小時,放冷,加 入苯甲醇10ml,以注射用水調節至1000ml,濾過,灌封,滅菌。即得。

2.5 性狀

本品為棕黃色至棕紅色的澄明液體。

2.6 鑒別

(1)取本品1ml,加5%硝酸鈉溶液與10%硝酸鋁溶液各0.3ml,即發生黃色沉淀,再 加5%氫氧化鈉溶液使成堿性,沉淀即溶解,溶液顯棕紅色。

(2)取本品0.1ml,加水10ml,搖勻,取2ml加5%二氯氧化鋯溶液1~2滴,溶液顯黃色,再加 鹽酸1~2滴,黃色不褪。

2.7 檢查

pH值 應為6.0~7.0(附錄Ⅶ G)。 溶血試驗 取本品0.3ml,加生理鹽水2.2ml與2%兔紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml,置36.5± 0.5℃恒溫水浴中,觀察半小時,不得有溶血現象。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。

2.8 含量測定

精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取稀釋液 5ml,置200ml量瓶中,加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅴ A)在278nm與 318nm的波長處分別測定吸收度,按下式計算即得。 C1=2.599×E318-1.522×E278 C2=2.121×E278-0.9169×E318 C1×200×100 綠原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml)=---------------- 100×5×1 C2×200×100 黃芩甙(C21H18O11)的含量(mg/ml)=---------------- 100×5×1 式中 Cl為供試品溶液中綠原酸濃度(mg/100ml); C2為供試品溶液中黃芩甙濃度(mg/100ml); E278為供試品溶液在278nm波長處測得的吸收度; E318為供試品溶液在318nm波長處測得的吸收度。 含量應各為標示量的90.0%以上。

2.9 功能與主治

清熱,解毒利咽。用于風熱犯肺而致發熱咳嗽咽痛等癥,上呼吸道感染急性扁桃體炎咽炎見上述證候者皆可用之。

2.10 用法與用量

肌內注射,一次2~4ml,一日1~2次。

2.11 規格

每支2ml,內含綠原酸25mg,含黃芩甙40mg

2.12 貯藏

密閉,避光保存

附:

(1)金銀花提取物的制備 將金銀花加水煎煮二次,第一次1小時,第二次45分鐘分次濾過, 濾液合并減壓濃縮至每ml相當于金銀花 2g,加入20%后灰乳,調節PH值至12~13攪勻,靜置,濾過, 棄去濾液,沉淀加2倍量乙醇攪勻,過4號篩,以50%硫酸溶液調節pH值至3~4,攪勻,濾過,濾液 用40%氫氧化鈉溶液中和至pH6.5~7.0,濾過,濾液減壓濃縮成稠膏狀,干燥,即得。本品含綠原 酸應不低于18%。

(2)黃芩甙的制備 將黃芩加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合并濾液,用鹽酸調節pH值至1 ~2,80℃保溫,使黃芩甙凝聚析出。濾過,棄去濾液,沉淀物加適量水攪勻,用40%氫氧化鈉溶 解,調節pH值至7,加等量乙醇,再用鹽酸調節pH值至1~2,加熱至80℃,使黃芩甙析出。濾過, 沉淀以少量50%乙醇洗滌后,再以5倍量乙醇洗滌,干燥,即得。 本品含黃芩甙應不低于92.0%。

上海市藥品檢驗所 起草

3 銀黃注射液說明書

3.1 藥品名稱

銀黃注射液

3.2 藥品漢語拼音

Yinhuang Zhusheye

3.3 銀黃注射液的別名

銀黃注射劑

3.4 分類

呼吸系統藥物 > 中成藥 > 防治感冒及退熱藥

3.5 劑型

每支2ml(內含綠原酸25mg,黃芩苷40mg)。

3.6 性狀

銀黃注射液為棕黃色至棕紅色的澄明液體。

3.7 銀黃注射液的主要成份

金銀花提取物(以綠原酸計)、黃芩苷(以純品計)。

3.8 銀黃注射液的功能主治

清熱,解毒,利咽。 用于風熱犯肺而致發熱、咳嗽、咽痛等癥,上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽炎見上述證候者皆可用之。

3.9 注意事項

1.可見腹痛惡心嘔吐消化系統反應

2.偶見過敏反應,極少數病例出現過敏性休克

3.過敏體質患者,臨床應用時加強用藥監護。

4.孕婦禁用。

3.10 銀黃注射液的用法用量

肌內注射,一次2~4ml,一天1~2次。

銀黃注射液藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:中成藥呼吸系統藥物防治感冒及退熱藥藥物呼吸系統中成藥
詞條銀黃注射液banlangwangyuan合作编辑
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  • 評論總管
    2018/9/19 4:15:15 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:54:59 (GMT+08:00)
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