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乙基纖維素

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1 拼音

yǐ jī xiān wéi sù

2 英文參考

ethyl cellulose[21世紀雙語科技詞典]

3 乙基纖維素概述

乙基纖維素是一種能溶于多數有機溶劑,成膜性能良好的輔料。乙基纖維素與堿或一些主藥相互作用,它可用作粘合劑,也可用作薄膜包衣。

4 乙基纖維素藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

乙基纖維素

4.1.2 漢語拼音

YijiXianweisu

4.1.3 英文名

Ethylcellulose

4.2 CAS號

[9004-57-3]

4.3 來源及含量

本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(-OC2H5)應為44.0%~51.0%。

4.4 性狀

本品為白色顆粒或粉末;無臭,無味。[1]

本品在甲苯或乙醚中易溶,在水中不溶。

4.5 鑒別

(1)取本品5g,加乙醇-甲苯(1:4)溶液100ml,振搖,溶液為透明的微黃色溶液,取上述溶液適量,傾注在玻璃板上,俟溶液蒸發后,形成一層有韌性的膜,該膜可以燃燒。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。[1]

4.6 檢查

4.6.1 酸堿度

精密稱取本品0.5g,加水25ml,振搖15分鐘,溶解后用3號垂熔漏斗濾過,取濾液10ml,加入酚酞指示劑0.1ml與0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml,溶液應顯粉紅色,另取濾液10ml,加入甲基紅指示液0.1ml與0.01 mol/L鹽酸溶液0.5ml,溶液應顯紅色。[1]

4.6.2 黏度

精密稱取本品2.5g(按干燥品計),置具塞錐形瓶中,精密加乙醇一甲苯(1:4)溶液50ml,振搖至完全溶解,靜置8~10小時,調節溫度至20℃±0.1℃,測定動力黏度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第一法,選擇不同內徑的毛細管,使得流出時間大于200秒)。

標示黏度大于或等于10mPa.s者,黏度應為標示黏度的90.0%—110.0%,標示黏度在6~10mPa.s之間者,黏度應為標示黏度的80.0%~120.0%;標示黏度小于或等于6mPa.s者,黏度應為標示黏度的75.0%~140.0%。[1]

4.6.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

4.6.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.4%。

4.6.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

4.6.6 乙醛

取本品3.0g,置250ml具塞錐形瓶中,加水10ml,密塞,攪拌1小時。靜置24小時后,濾過并用水稀釋至100ml。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%甲基苯并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,置60℃水浴中加熱5分鐘。加三氯化鐵氨基磺酸溶液(三氯化鐵與氨基磺酸各1g,加水100ml溶解即得)2ml,繼續60℃水浴加熱5分鐘。冷卻,用水稀釋至刻度。另精密量取乙醛對照溶液(取乙醛1.0g,加異丙醇稀釋至100ml,搖勻。精密量取5ml置500ml量瓶,用水稀釋至刻度,搖勻。精密量取3ml置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。臨用新制)5ml,同法操作。供試品溶液的顏色不得深于對照溶液(0.01%)。

4.6.7 氯化

取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,搖勻,濾過;棄去初濾液10ml,取續濾液10ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。[1]

4.6.8 砷鹽

取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0003%)。

4.7 含量測定

4.7.1 乙氧基

照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ F)測定。如采用第二法(容量法),取本品適量(相當于乙氧基10mg),精密稱定,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長到1~2小時,其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于0.7510mg的乙氧基。

4.8 類別

藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。

4.9 貯藏

密閉,在干燥處保存

4.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:藥用輔料包衣材料釋放阻滯劑等
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  • 評論總管
    2019/10/14 23:53:57 | #0
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