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乙肝養陰活血顆粒

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1 拼音

yǐ gān yǎng yīn huó xuè kē lì

2 乙肝養陰活血顆粒藥典標準

2.1 品名

乙肝養陰活血顆粒

Yigan Yangyin Huoxue Keli

2.2 處方

地黃  北沙參  麥冬  酒女貞子  五味子  黃芪  當歸  制何首烏  白芍  阿膠珠澤蘭  牡蠣橘紅  丹參川楝子  黃精(蒸)

2.3 制法

以上十六味,北沙參、白芍粉碎,過篩,取北沙參細粉67g、白芍細粉67g,混勻,備用;余下粗粉備用。阿膠珠粉碎成細粉。牡蠣粉碎,加水煎煮0.5小時后,與其余地黃等十二味及北沙參和白芍的粗粉(裝袋)加水煎煮兩次,第一次煎煮1.5小時,第二次1小時,合并煎液,離心,藥液濃縮至相對密度為1.18~1.22 (50℃),加入適量的蔗糖粉及北沙參、白芍和阿膠珠細粉,制成顆粒,干燥,制成1000g;或加入適量的糊精阿司帕坦、北沙參、白芍及阿膠珠細粉,制成顆粒,干燥,制成500g,即得。

2.4 性狀

本品為淺棕色至淺棕褐色的顆粒;味甜、微苦;或味微甜、微苦(無蔗糖)。

2.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸簇晶直徑18~32μm,存在于薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。油管含黃棕色分泌物(北沙參)。

(2)取本品30g或15g(無蔗糖),研細,加三氯甲烷40ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯醋酸(5:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品10g或5g(無蔗糖),研細,加水40ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,用水飽和的正丁醇30ml提取,棄去水層,正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(9:3:0.5)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品10g或5g(無蔗糖),加水20ml,煎煮10分鐘,離心,取上清液,濃縮至約5ml,加2mol/L鹽酸溶液2.5ml,置水浴上濃縮至近干,加水10ml使溶解,用三氯甲烷10ml振搖提取,分取三氯甲烷液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—丙酮(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品10g或5g(無蔗糖),研細,加無水乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參素鈉對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~20μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—丙酮—甲酸(25:10:4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%鐵氰化鉀溶液和2%三氯化鐵溶液的等量混合液(臨用配制)。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(6)取本品20g或10g(無蔗糖),研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次(20ml,20ml),合并正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次(20ml,20ml),再用正丁醇飽和的水洗滌2次(20ml,20ml),正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,薄層板置展開缸中預平衡15分鐘,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于4000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加水制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約2g或1g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率為250W,頻率為33kHz)15分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含白芍以芍藥苷( C23H28O11)計,不得少于10.0mg或20.0mg(無蔗糖)。

2.8 功能與主治

滋補肝腎活血化瘀。用于肝腎陰虛型慢性肝炎,癥見面色晦暗頭暈耳鳴五心煩熱、腰腿酸軟、齒鼻衄血、脅下痞塊、赤縷紅斑、舌質紅少苔、脈沉弦、細澀。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次20g或一次10g(無蔗糖),一日3次。

2.10 注意

忌煙、酒、油膩;肝膽濕熱脾虛氣滯者忌用。

2.11 規格

每袋裝10g

2.12 貯藏

密封,置干燥處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 乙肝養陰活血顆粒說明書

3.1 藥品名稱

乙肝養陰活血顆粒

3.2 乙肝養陰活血顆粒的別名

乙肝養陰活血沖劑

3.3 藥品漢語拼音

Yigan Yangyin Huoxue Keli

3.4 劑型

每袋裝10g。

3.5 性狀

乙肝養陰活血顆粒為淺棕色至淺棕褐色的顆粒;味甜、微苦;或味微甜、微苦(無蔗糖)。

3.6 乙肝養陰活血顆粒的主要成份

地黃、北沙參、麥冬、女貞子(酒炙)、五味子、黃芪、當歸、白芍、何首烏(制)、阿膠珠澤蘭、牡蠣等。

3.7 乙肝養陰活血顆粒的功能主治

滋補肝腎,活血化瘀。用于肝腎陰虛型慢性肝炎,癥見面色晦暗、頭暈耳鳴、五心煩熱、腰腿酸軟、齒鼻衄血、脅下痞塊、赤縷紅斑、舌質紅少苔、脈沉弦、細澀。

3.8 乙肝養陰活血顆粒的用法用量

開水沖服。一次20g或一次10g(無蔗糖),一日3次。

3.9 注意事項

1.肝膽濕熱、脾虛氣滯者忌用。

2.忌煙、酒、油膩飲食。

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開放分類:中成藥藥物消化系統中成藥消化系統藥物
詞條乙肝養陰活血顆粒wanyan创建
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  • 評論總管
    2020/11/26 23:04:04 | #0
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