熱詞榜

異氟烷

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

yì fú wán

2 英文參考

isoflurane[21世紀雙語科技詞典]

3 概述

異氟烷是一種吸入麻藥,為無色透明揮發性液體,對黏膜無刺激性。能抑制心肌血管運動中樞,對神經節具有阻滯作用,對呼吸也有抑制作用。麻醉誘導和復蘇均較快。麻醉時無交感神經系統興奮現象,可使心臟腎上腺素的作用稍有增敏,有一定的肌松作用。異氟烷用于全身麻醉的誘導和維持,也可酌情選用于分娩麻醉及頸部手術麻醉等。短期可以重復應用。本品在肝臟代謝率低,故對肝臟毒性小。吸入后80%以上以原形隨呼氣排出,體內代謝少, 在體內僅0.17%被代謝后經腎臟排出體外。血漿氟化物的濃度50μmol被定為腎毒性的閾值。50~80μmol可出現亞臨床腎毒性;90~120μmol出現中毒腎病

4 異氟烷藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

異氟烷

4.1.2 漢語拼音

Yifuwan

4.1.3 英文名

Isoflurane

4.2 結構式

4.3 分子式與分子量

C3H2ClF5O    184.49

4.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為2-氯-2-(二氟甲氧基)-1,1,1-三氟乙烷

4.5 性狀

本品為無色的澄明液體;易揮發,具有輕微氣味

本品在有機溶劑中易溶,在水中不溶。

4.5.1 相對密度

本品的相對密度2010年版藥典二部附錄Ⅵ A韋氏比重秤法)應為1.495~1.510。

4.5.2 餾程

本品的餾程(2010年版藥典二部附錄Ⅵ B)應為47~50℃。

4.5.3 折光率

本品的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)應為1.2990~1.3005。

4.6 鑒別

(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1139圖)一致。

(2)本品顯有機氟化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

4.7 檢查

4.7.1 酸堿度

取本品20ml,加水20ml,振搖3分鐘,分取水層,加溴甲酚紫指示液2滴,如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.10ml,應變為紫色;如顯紫色,加鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.60ml,應變為黃色。

4.7.2 氯化物

取本品15ml,加新沸過的冷水30ml,振搖3分鐘,照下述方法試驗:

(1)分取水層5ml,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.001%)。

(2)分取水層10ml,加碘化鉀試液1ml與淀粉指示液2滴,不得產生藍色。

4.7.3 氟化物

操作時使用塑料用具。

4.7.3.1 標準溶液的制備

精密稱取經105℃干燥4小時的氟化鈉221mg,置100ml量瓶中,加水20ml使溶解,再加入氫氧化鈉溶液(0.04%)1.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為標準貯備液(每1ml相當于1mg的F)。精密量取標準貯備液適量,用緩沖溶液(pH 5.25)(取氯化鈉110g與枸櫞酸鈉1g,置2000ml量瓶中,加水700ml,振搖使溶解,小心加氫氧化鈉150g,振搖使溶解,放冷,在振搖下加冰醋酸450ml和異丙醇600ml,用水稀釋至刻度,混勻,溶液的pH值應在5.0~5.5之間)分別稀釋制成每1ml中含F1、3、5、10μg的溶液,即得。

4.7.3.2 供試品溶液的制備

精密量取本品25ml,精密加水25ml,振搖5分鐘,靜置使分層,精密量取水層10ml,再精密加緩沖溶液(pH 5.25)10ml,搖勻,即得。

4.7.3.3 測定法

取上述標準溶液和供試品溶液,以甘汞電極為參比電極,氟電極為選擇電極,分別測量標準溶液和供試品溶液的電位值。以氟離子濃度(μg/ml)的對數值為橫坐標,以電位值(mv)為縱坐標,作圖,繪制標準曲線,根據測得的供試品溶液的電位值,從標準曲線上確定供試品溶液中的氟離子濃度,不得大于5μg/ml[0.001% (w/v)]。

4.7.4 有關物質

取本品1ml,置100ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,取5ml,置50ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照氣相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ E)試驗。以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇(FFAP)為固定液;柱溫為60℃;進樣口溫度為150℃;采用電子捕獲檢測器,檢測器溫度為220℃。理論板數按異氟烷峰計算不低于15000,異氟烷峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算,各雜質峰面積的和不得大于總峰面積的0.5%。

4.7.5 殘留溶劑

丙酮、二甲基甲酰胺與N-甲吡咯烷酮  取本品適量,精密稱定,加環己烷稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,作為供試品溶液;另取丙酮、二甲基甲酰胺和N-甲基吡咯烷酮適量,精密稱定,加環己烷溶解并制成每1ml中約含丙酮0.5mg、二甲基甲酰胺88μg和N-甲基吡咯烷酮53μg的溶液,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第三法)試驗,以6%氰丙苯基-94%二甲基硅氧烷共聚物(或極性相近)為固定液;起始柱溫40℃,維持10分鐘,以每分鐘40℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘;檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為200℃。理論板數按丙酮峰計算不低于15000,丙酮與異氟烷的分離度應符合規定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,均應符合規定。

4.7.6 不揮發物

取本品10ml,置經50℃恒重蒸發皿中,置室溫下揮發至干,在50℃干燥2小時,遺留殘渣不得過2.0mg。

4.7.7 水分

取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過0.1%。

4.7.8 裝量

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅹ F),應符合規定。

4.8 類別

吸入全麻藥。

4.9 規格

100ml

4.10 貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存

4.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

5 異氟烷說明書

5.1 藥品名稱

異氟烷

5.2 英文名稱

Isoflurane

5.3 異氟烷的別名

異氟醚化合物469活寧液異爾醚易而迷福侖;Isofluranum;Forane solution;Aerrane

5.4 分類

麻醉藥及其輔助藥物 > 全身麻醉用藥 > 吸入全麻藥

5.5 劑型

100ml/瓶。

5.6 性狀

異氟烷為無色的澄明液體,易揮發,具有輕微氣味。

5.7 異氟烷的藥理作用

異氟烷為恩氟烷的異構體,屬吸入性麻醉藥,麻醉誘導和復蘇均較快。麻醉時無交感神經系統興奮現象,可使心臟對腎上腺素的作用稍有增敏,有一定的肌松作用。本品在肝臟的代謝率低,故對肝臟毒性小。不燃,分子穩定性較大,便于保存;誘導快,蘇醒早;不影響心肌收縮力,對肝、腎、腦無不良影響;肌松作用強。藥理作用比氟烷強,較少產生循環抑制。比之氟烷或恩氟烷較少導致心律不齊。深麻醉時,無恩氟烷的中樞神經興奮作用,但能引起呼吸抑制。術后惡心嘔吐激動不常見。

5.8 異氟烷的藥代動力學

溶解度低,排出快,迅速蘇醒,對心臟的收縮力和心排出量無明顯影響。據文獻報道:本品在人體內代謝相對很少,只有0.17%的吸入量于術后自尿中的代謝物中排出。血漿中的無機氟峰濃度在麻醉后4小時,一般小于5μmol/L,麻醉后24小時內恢復正常。

5.9 異氟烷的適應證

全身麻醉的誘導和維持。 也可酌情選用于分娩麻醉及頸部手術麻醉等。短期可以重復應用。

5.10 異氟烷的禁忌證

1.使用異氟烷導致惡性高熱史及對鹵族麻醉劑交叉過敏者禁用。

2.使用本品后發生惡性高碳血癥者禁用。

3.孕婦禁用(剖腹產除外)。

5.11 注意事項

1.異氟烷能導致流產,故產科應慎用。

2.使用時須注意顱內壓的增高,對此可同時用過度換氣法來減少腦血流量的增加。

3.應密切監護麻醉時血壓變化及呼吸狀況。

4.與常規麻醉劑合用,有協同作用,應減量。

5.使用異氟烷麻醉的深度極易發生變化,應使用或用霧化器以精確設定控制藥物輸出。

5.12 異氟烷的不良反應

可產生低血壓和呼吸抑制。在誘導期和恢復期少數病人出現咳嗽、氣憋及上呼吸道分泌物增多。使用濃度過大時,偶見喉或支氣管痙攣、寒戰、惡心及嘔吐等。與其他麻醉劑相比不良反應較輕。

5.13 異氟烷的用法用量

異氟烷與氧或氧/氧化亞化亞氮的混合物,用于誘導麻醉。建議異氟烷的初始劑量為0.5%、1.5%、3%的濃度,通常7~10min產生麻醉。維持麻醉:1%~2.5%配以氧/氧化亞化亞氮混合物,單獨用氧時需外加0.5%~1%異氟烷。 恢復期用藥:接近手術完畢時,吸入濃度減至0.5%,皮膚縫合時可減至零。

5.14 異氟烷與其它藥物的相互作用

異氟烷與常規麻醉劑合用,有協同作用。

5.15 專家點評

從藥理作用來看,異氟烷有許多優點,勝于氟烷和安氟醚。心臟功能維持更好,室性心律失常不易發生;淺麻醉時腦血流量和顱內壓增加輕微;對生物降解有抗力,毒性很小。可安全地用于各年齡組、各種身體狀況的病人和各類手術;可與臨床麻醉中常用的藥物并用。突出優點為,心血管狀態十分穩定,尤其在危重病人;肌肉松弛良好,肌松藥用量可減至常用量的30%;由于其溶解度低,誘導和蘇醒迅速;異氟烷副作用和并發癥少,未發現毒性反應

6 異氟烷中毒

異氟烷吸入后80%以上以原形隨呼氣排出,體內代謝少, 在體內僅0.17%被代謝后經腎臟排出體外。血漿氟化物的濃度50μmol被定為腎毒性的閾值。50~80μmol可出現亞臨床腎毒性;90~120μmol出現中毒性腎病。[1]

6.1 臨床表現

[1]

1.對呼吸道有刺激作用,引起咳嗽、屏氣等反應。在麻醉中可致心律失常。

2.可引起腎濃縮功能障礙,致多尿,血漿鈉和滲透壓增高,并可伴有尿素氮和肌酐升高。

3.有引起肝炎的個案報道。

6.2 診斷

異氟烷中毒的診斷要點為[1]

1.有吸入異氟烷史,出現上述臨床表現。

2.排除其他藥物中毒可能性。

6.3 治療

異氟烷中毒的治療要點為[1]

1.手術室內工作人員出現輕度不良反應的表現,立即移送到空氣新鮮的環境中,休息。

2.嚴重不良反應的患者予以對癥、支持治療。

(1)保暖,建立靜輸液通路,補液。

(2)保持呼吸道通暢,給氧。呼吸抑制者,給予呼吸興奮劑,如洛貝林3~9mg皮下或肌肉注射,或尼可剎米0.25~0.5g靜脈或肌肉注射,必要時可予氣管切開,人工輔助呼吸,直至呼吸恢復正常。

(3)血壓下降者,除了補充血容量外,給予血管活性藥物,并糾正心律失常。

(4)應用鎮靜藥物,如安定,以控制痙攣、躁動不安等,預防外傷

(5)糾正水電解質酸堿平衡失調

3.出現心、肝、腎功能損傷時,同內科的相關治療。

7 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:99.

相關文獻

開放分類:麻醉藥及其輔助藥物全身麻醉用藥吸入全麻藥藥物
詞條異氟烷banlangwangyuan合作编辑
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2018/9/22 11:08:42 | #0
    歡迎您對異氟烷進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:32:19 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)