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益肺清化膏

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1 拼音

yì fèi qīng huà gāo

2 益肺清化膏藥典標準

2.1 品名

益肺清化膏

Yifei qinghua Gao

2.2 處方

黃芪250g、黨參125g、北沙參100g、麥冬75g、仙鶴草125g、拳參100g、敗醬草83g、白花蛇舌草167g、川貝母75g、紫菀75g、桔梗75g、苦杏仁100g、甘草50g

2.3 制法

以上十三味,黨參、敗醬草、白花蛇舌草、桔梗、川貝母用乙醇回流提取1.5小時,濾過,藥渣備用,濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.35~1.40(60℃)的稠膏,其余苦杏仁等八味及上述藥渣,加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.28~1.32( 60℃)的稠膏,將上述兩種稠膏合并,混勻。每100g稠膏加煉蜜20g。加熱,充分攪勻,即得。

2.4 性狀

本品為深棕色稠厚的半流體;味苦、微甜。

2.5 鑒別

(1)取本品2g,加無水乙醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白花蛇舌草對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點予同一硅膠G薄層板上,以環已烷三氯甲烷乙酸乙酯甲醇(20:5:4:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取[含量測定]供試品溶液的制備項下30%乙醇洗脫液,蒸至無醇味,放冷,加乙酸乙酯提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4~10μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,分別在日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品10g,加乙酸乙酯30ml.超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取紫菀對照藥材0.5g,加水40ml,煎煮10分鐘,濾過,濾液加乙酸乙酯20ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取沒食子酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應為1.30~1.35(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。

2.6.2 其他

應符合煎膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(36:64)為流動相;蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低于8000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品約4g,精密稱定,置錐形瓶中,加1%氫氧化鈉溶液50ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1.5cm,柱高為20cm),以1%氫氧化鈉溶液20ml洗脫,棄去堿液,再用水100ml洗脫,棄去水液,繼用30%乙醇50ml洗脫,收集30%乙醇洗脫液,備用,最后用90%乙醇75ml洗脫,收集90%乙醇洗脫液,減壓濃縮至約1ml,用50%甲醇轉移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻.即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl,供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,用外標兩點法對數方程計算,即得。

本品每1g含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O11)計,不得少于0.12mg。

2.8 功能與主治

益氣養陰清熱解毒化痰止咳。用于氣陰兩虛所致的氣短乏力咳嗽咯血胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。

2.9 用法與用量

口服。一次20g,一日3次。2個月為一療程,或遵醫囑。

2.10 注意

偶見惡心腹瀉

2.11 規格

(1)每瓶裝60g (2)每瓶裝120g (3)每袋裝20g

2.12 貯藏

密封,置陰涼處。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

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開放分類:中成藥
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  • 評論總管
    2019/10/20 4:55:58 | #0
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