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乙二胺四醋酸二鈉

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1 拼音

yǐ èr àn sì cù suān èr nà

2 英文參考

Calcium Disodium Versenate

Disodium Edetate

3 乙二胺四醋酸二鈉藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

乙二胺四醋酸二鈉

3.1.2 漢語拼音

Yidisuan'erna

3.1.3 英文名

Disodium Edetate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

3.4 CAS號

[6831-92-6]

3.5 來源及含量

本品為依地酸二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O應為99.0%~101.0%.

3.6 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。

本品在水中溶解,在甲醇乙醇三氯甲烷中幾乎不溶。

3.7 鑒別

(1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸鉛溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉淀生成;加草酸銨試液3ml,無沉淀生成。

(2)取本品,在50℃減壓干燥4小時,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》978圖)一致。

(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.8 檢查

3.8.1 絡合力試驗

取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成濃度為0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.4ml使溶解,用氨試液調節至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅(CuSO4·5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(1)5.0ml,溶液應澄明,在振搖1分鐘后,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與10%亞鐵氰化鉀溶液0.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(2)4.8ml,溶液應為淡藍色,不得有紅色。

3.8.2 酸度

取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~5.0。

3.8.3 溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。

3.8.4 氯化

取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,放置10分鐘,待沉淀完全后,濾過,用少量水分洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.004%)。

3.8.5 鐵鹽

取本品0.50g,加水適量使溶解,置50ml納氏比色管中,加20%枸櫞酸溶液2ml與氯化鈣0.5g,振搖溶解后,加巰基乙酸0.1ml,搖勻,用氨試液調節至石蕊試紙顯堿性,用水稀釋至50ml,搖勻,靜置5分鐘,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G)與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

3.8.6 重金屬

取本品1.0g,加硫酸1.0ml,研細、攪勻后加熱炭化完全,再在500~600℃熾灼至完全灰化,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.9 含量測定

取本品約0.4g,精密稱定,加水約40ml使溶解,加氨-氯化銨緩沖液( pH 10.0)10ml,以鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點時加少量鉻黑T指示劑,繼續滴定至溶液由藍色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液(0.05mol/L)相當于18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。

3.10 類別

藥用輔料,螯合劑

3.11 貯藏

密閉,在干燥處保存

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 乙二胺四醋酸二鈉說明書

4.1 藥品名稱

乙二胺四醋酸二鈉

4.2 英文名稱

Disodium Edetate

4.3 乙二胺四醋酸二鈉的別名

依地鈉;依地酸二鈉

4.4 分類

循環系統藥物 > 抗心律失常藥物 > 其他抗心律失常藥

4.5 劑型

0.15g;注射液:1g/10ml。

4.6 乙二胺四醋酸二鈉的藥理作用

絡合劑,可與鈣離子螯合成可溶的絡合物,以降低血漿游離鈣濃度。

4.7 乙二胺四醋酸二鈉的適應

可用于高鈣血癥洋地黃中毒所致的心律失常。當心律失常被糾正后,需口服鉀鹽以維持療效。

4.8 乙二胺四醋酸二鈉的禁忌

忌用于血友病、肝、腎功能不全、凝血功能不良者。

4.9 注意事項

治療期間應檢查血鈣、尿鈣

4.10 乙二胺四醋酸二鈉的不良反應

可引起惡心頭痛、尿急、血液凝固性降低等不良反應;靜注過快時,可因血鈣劇降致心臟停搏。

4.11 乙二胺四醋酸二鈉的用法用量

靜注:1~3g/d,以50%葡萄糖注射液20~40ml稀釋后緩慢靜注。靜滴:4~8g/次,用5%~10%葡萄糖液稀釋,滴速20mg/min。

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  • 評論總管
    2020/1/19 23:21:21 | #0
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