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乙醇量測定法

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1 拼音

yǐ chún liàng cè dìng fǎ

乙醇量測定法系用氣相色譜法測定各種制劑中在20℃時含 有乙醇(C2H5OH)的容量百分數。測定所用儀器為氣相色譜儀;用直徑為0.25-0.18mm的二乙烯苯一乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體,柱溫為120-150℃。另外,按藥典規定制備標準溶液和供試液適量,分別連續注樣3次,并計算出校正因子和供試品的乙醇含量,取3次計算的平均值作為測定結果。

除另有規定外,按下列方法測定。

2 色譜條件與系統適用性試驗

用直徑為0.25~0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體,柱溫為120~150℃;另精密量取無水乙醇4、5、6ml,分別精密加入正丙醇(作為內標物質)5ml,加水稀釋成100ml,混勻(必要時可進一步稀釋),照氣相色譜法測定,應符合下列要求:

(1)用正丙醇計算的理論板數應大于700;

(2)乙醇和正丙醇兩峰的分離度應大于2;

(3)上述3份溶液各注樣5次,所得15個校正因子的變異系數不得大于2.0%。

3 標準溶液的制備

精密量取恒溫至20℃的無水乙醇和正丙醇各5ml,加水稀釋成100ml,混勻,即得。

4 供試溶液的制備

精密量取恒溫至20℃的供試品適量(相當于乙醇約 5ml)和正丙醇5ml,加水稀釋成100ml,混勻,即得。

上述兩溶液必要時可進一步稀釋。

5 測定法

取標準溶液和供試溶液適量,分別連續注樣3次,并計算出校正因子和供試品的乙醇含量,取3次計算的平均值作為結果。

6 附注

(1) 在不含內標物質的供試溶液的色譜圖中,與內標物質峰相應的位置處應不出現雜質峰。

(2)標準溶液和供試溶液各連續3次注樣所得各次校正因子和乙醇含量與其相應的平均值的相對偏差,均不得大于1.5%,否則應重新測定。

(3) 選用其他載體時,系統適用性試驗必須符合本法規定。

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開放分類:藥學
詞條乙醇量測定法banlang创建
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  • 評論總管
    2019/11/23 11:04:36 | #0
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本頁最后修訂于 2010年3月27日 星期六 14:31:35 (GMT+08:00)
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