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乙胺嘧啶

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1 拼音

yǐ àn mì dìng

2 英文參考

pyrimethamine[朗道漢英字典]

3 乙胺嘧啶藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

乙胺嘧啶

3.1.2 漢語拼音

Yi'anmiding

3.1.3 英文名

Pyrimethamine

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C12H13ClN4    248.71

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為2,4-二氨基-5-(對氯苯基)-6-乙基嘧啶。含C12H13ClN4不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,無味。

本品在乙醇三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。

3.5.1 吸收系數

取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解,并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在272nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為309~329。

3.6 鑒別

(1)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在272nm的波長處有最大吸收,在261nm的波長處有最小吸收。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》3圖)一致。

(3)取本品約0.1g,加無水碳酸鈉0.5g,混合,熾灼后,放冷,殘渣用水浸漬,濾過,濾液中滴加硝酸至遇石蕊試紙顯紅色后,顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸堿度

取本品0.30g,加水15ml,煮沸后,放冷,濾過,濾液中加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,應顯紅色。

3.7.2 有關物質

取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用同一溶劑稀釋制成每1ml中含50μg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷(25:10:10:2)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.25%)。

3.7.3 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml,加熱溶解后,放冷,加喹哪啶紅指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液幾乎無色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.87mg的C12H13ClN4

3.9 類別

抗瘧藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

乙胺嘧啶片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 乙胺嘧啶說明書

4.1 乙胺嘧啶的別名

達拉匹林;息瘧定,乙胺嘧啶

4.2 外文名

Pyrimethamine

4.3 乙胺嘧啶的適應癥

本品對某些惡性瘧間日瘧是較好的預防藥。本品主要用于預防瘧疾。也可用于預防中樞神經系統白血病。最近發現本品有抗藥性蟲株產生,合并應用其他抗瘧藥及磺胺類藥物等,可提高其抗瘧效果。

4.4 乙胺嘧啶的用量用法

1.預防瘧疾:成人每次服25mg,每周1次,小兒酌減。

2.抗復發治療:成人每日服25~50mg,連用2日,小兒酌減(多與伯氨奎合用)。

4.5 注意事項

1.本品排泄極慢,服藥后前5日尿中排泄量僅占口服量的12%。因此,如1次誤服過量或連續長期服用,均能引起毒性反應。如每日25mg,用至1周以上,即可出現葉酸缺乏現象,從而影響代謝較快的骨髓消化道,出現骨髓抑制和消化道癥狀,導致巨幼紅細胞性貧血白細胞減少,若及時停藥可自行恢復。給予甲酸葉酸鈣可改善骨髓功能,長期應用本品應經常檢查血象。

2.由于其味不苦而微香,為小兒所樂用,故小兒易服過量而引起中毒甚至死亡,宜加注意

3.成人如1次服150~200mg,即有中毒危險,常在4~5小時內出現惡心嘔吐頭痛頭暈等癥狀,重者昏迷抽搐。6歲以下小兒有因頓服50~100mg而中毒致死者。急救法:洗胃、催吐、大量飲用10%糖水或蘿蔔汁,給以葡萄糖輸液利尿藥,痙攣、抽搐者注射硫噴妥鈉

4.由于本品有高度蓄積性,腎功能不良者慎用。本品可通過乳汁排出,故授乳婦女亦應慎用。

5.偶可引起紅斑樣、水皰藥疹

4.6 規格

1.片劑:每片6.25mg。

2.膜劑:每格6.25mg。

乙胺嘧啶藥品說明書其它版本

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開放分類:抗瘧藥
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  • 評論總管
    2018/8/21 14:46:27 | #0
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