目錄
1 液體石蠟藥典標準
1.1 品名
1.1.1 中文名
液體石蠟
1.1.2 漢語拼音
Yezhuang Shila
1.1.3 英文名
Liquid Paraffin
1.2 來源含量
1.3 性狀
本品為無色澄清的油狀液體;無臭,無味;在日光下不顯熒光。
1.3.1 相對密度
本品的相對密度為0.845~0.890(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)。
1.3.2 黏度
本品的運動黏度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第一法),在40℃時(毛細管內徑Imm),不得小于36mm2/S。
1.4 檢查
1.4.1 酸度
取本品5.0ml,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)5ml,煮沸,溶液遇濕潤的石蕊試紙應顯中性反應。
1.4.2 稠環芳烴
取本品25ml,置分液漏斗中,加正己烷25ml混合后,再精密加二甲基亞砜5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,將二甲基亞砜層移入另一分液漏斗中,用正己烷2ml振搖洗滌后,靜置俟分層,必要時離心;分取二甲基亞砜層,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在260~350nm波長范圍內測定吸光度,其最大吸光度不得大于0.10。
1.4.3 固形石蠟
取本品,在105℃干燥2小時,置硫酸干燥器中放冷后,滿裝于內徑約25mm的具塞試管中,密塞,在0℃冷卻4小時,如發生渾濁,與同體積的對照液(取0.01mol/L鹽酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml與硝酸銀試液1.0ml,用水稀釋成50ml)比較,不得更濃。
1.4.4 易炭化物
取本品5ml,置長約160mm、內徑約25mm的具塞試管中,加硫酸(含H2SO4 94.5%~95.5%)5ml,置水浴中,30秒鐘后迅速取出,加塞,強力振搖3次,振幅應在12cm以上,但時間不超過3秒鐘,振搖后,放回水浴中,每隔30秒鐘,再取出,如上法振搖,自試管浸入水浴中起,經過10分鐘后取出,靜置使分層,石蠟層不得顯色;酸層如顯色,與對照液(取比色用重鉻酸鉀液1.5ml、比色用氯化鈷液1.3ml、比色用硫酸銅液0.5ml與水1.7ml,再加本品5ml制成)比較,不得更深。
1.5 類別
瀉藥。
1.6 貯藏
1.7 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
2 液體石蠟說明書
2.1 藥品名稱
液體石蠟
2.2 英文名稱
Liquid Paraffin
2.3 液體石蠟的別名
液狀石蠟;石蠟油;流動石蠟;Paraffin Oil;Petrolatum Liquidum;Mineral Oil
2.4 分類
消化系統藥物 > 促瀉藥物
2.5 劑型
500ml。
2.6 液體石蠟的藥理作用
液體石蠟為一種礦物質油,在腸道內不易消化吸收,同時也妨礙水分的吸收,因而能使大便稀釋變軟,易于糞便排出。
2.7 液體石蠟的藥代動力學
口服不吸收。
2.8 液體石蠟的適應證
主要用于年老體弱以及有高血壓、疝氣、痔、動脈瘤等患者的便秘,以免排便用力,加重病情。
2.9 液體石蠟的禁忌證
嬰幼兒禁用。
2.10 注意事項
1.久用會妨礙脂溶性維生素鈣磷吸收。
2.防止誤入氣管。
2.11 液體石蠟的不良反應
長期服用可干擾脂溶性維生素的吸收。曾經有液體石蠟誘發大腸癌、胸膜間皮細胞增生、間皮瘤的報道,臨床使用時應加以重視。
2.12 液體石蠟的用法用量
每天2~3次,每次10~20ml;或每次30ml,睡前服。
2.13 藥物相互作用
與多庫酯鈉等潤濕性瀉藥并用可產生不良反應。
2.14 專家點評
同開塞露。
3 液狀石蠟中毒
液狀石蠟(石蠟油)服后不被吸收,能使糞便易于排出。常用量為每次口服15~30ml。長期服用可干擾脂溶性維生素的吸收。通常用較大劑量時亦無毒性。[1]