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煙酰胺注射液

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1 拼音

yān xiān àn zhù shè yè

2 英文參考

Nicotinamide Injection

3 煙酰胺注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

煙酰胺注射液

3.1.2 漢語拼音

Yanxian'an Zhusheye

3.1.3 英文名

Nicotinamide Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為煙酰胺滅菌溶液。含煙酰胺(C6H6N2O)應為標示量的95.0%~105.0%。

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體。

3.4 鑒別

(1)取本品適量(約相當于煙酰胺0.2g),照煙酰胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。

(2)取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液,作為供試品溶液;另取煙酰胺對照品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一薄層板上。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與煙酰胺對照品溶液的主斑點相同。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為5.5~7.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 有關物質

取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中含40mg的溶液,作為供試品溶液;照煙酰胺有關物質項下的方法試驗,供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%);如顯其他雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深。

3.5.3 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg煙酰胺中含內毒素的量應小于0.75EU。

3.5.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品適量,用鹽酸溶液(9→1000)定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在261nm的波長處測定吸光度,按C6H6N2O的吸收系數()為430計算,即得。

3.7 類別

維生素類藥。

3.8 規格

(1)1ml:50mg   (2)1ml:100mg

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

煙酰胺注射液藥品說明書

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開放分類:維生素類藥
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  • 評論總管
    2019/10/15 16:32:42 | #0
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