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煙酰胺 2009年1月13日修訂版

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1 藥典標準

1.1 藥品名稱

煙酰胺

1.2 拼音名

Yanxian’an

1.3 英文名

NICOTINAMIDE

1.4 來源(分子式)與標準

本品為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計算,含C6H6N2O 不得少于98.5%。

1.5 性狀

本品為白色的結晶性粉末;無臭或幾乎無臭,味苦。
  本品在水或乙醇中易溶,在甘油溶解
  熔點
  本品的熔點(附錄Ⅵ C)為128 ~131 ℃。

1.6 檢查

有關物質
  取本品,乙醇制成每1ml 中含40mg的溶液,作為供試品溶液 ;精密量取適量,加乙酸稀釋制成每1ml 中含0.2mg 溶液,作為對照溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254 薄層板上 ,以氯仿無水乙醇-水(48:45:4) 為展開劑,展開后,取出,晾干,置紫外光燈(254 nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
  酸堿度
  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值為5.5 ~ 7.5 。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥2 小時,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣
  不得過 0.1%(附錄Ⅷ N)。
  重金屬 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L鹽酸溶液6ml 與水適量使成25ml ,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

1.7 鑒別

(1) 取本品約0.1g,加水5ml 溶解后,加氫氧化鈉試液5ml,緩緩煮沸,即發生氨臭(與煙酸的區別)。繼續加熱至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1 ~2 滴,用稀硫酸中和,加硫酸銅試液2ml,即緩緩析出淡藍色的沉淀;濾過,取沉淀熾灼,即發生吡啶的臭氣。
  (2) 取本品,加水制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),測 定,在262nm 的波長處有最大吸收,在245nm 的波長處有最小吸收,吸收度245nm 與吸 收度262nm 的比值應為0.63~0.67。

1.8 含量測定

取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml 與結 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果 用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mg 的C6H6N2O 。

1.9 類別

維生素類藥。

1.10 劑量

口服 一次50~200mg 一日 150~600mg

1.11 貯藏

遮光,密閉保存

1.12 制劑

(1) 煙酰胺片 (2) 煙酰胺注射液

$$$藥典標準(包括:藥品名稱、拼音名、英文名、來源<分子式>與標準、性狀、檢查、鑒別、含量測定、類別、劑量、貯藏、制劑)
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