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煙酸注射液

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1 拼音

yān suān zhù shè yè

2 英文參考

Nicotinic Acid Injection

3 煙酸注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

煙酸注射液

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Zhusheye

3.1.3 英文名

Nicotinic Acid Injection

3.2 含量或效價規定

本品含煙酸(C6H5NO2)應為標示量的95.0%~105.0%。

3.3 性狀

本品為無色澄明液體。

3.4 鑒別

(1)取本品適量(約相當于煙酸4mg),加2,4-二硝基氯苯8mg,緩緩加熱數分鐘,放冷,加乙醇氫氧化鉀試液即顯紫紅色。

(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在263nm的波長處有最大吸收

(3)取本品,用乙醇稀釋制成每1ml中含約1mg的供試品溶液;另取煙酸對照品,加0.03%的氫氧化鈉乙醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中含約1mg的對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-乙醇-水(48:45:8)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應為4.0~6.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg煙酸中含內毒素的量應小于0.60EU。

3.5.3 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品適量(相當于煙酸50mg),用0.1mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中含25μg的溶液,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在263nm的波長處測定吸光度,按C6H5NO2的吸收系數()為256計算,即得。

3.7 類別

維生素類藥。

3.8 規格

(1)2ml: 20mg   (2)2ml: 100mg   (3)5ml:50mg

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

煙酸注射液藥品說明書

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開放分類:維生素類藥
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  • 評論總管
    2019/10/18 5:12:05 | #0
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