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鹽酸罌粟堿

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1 拼音

yán suān yīng sù jiǎn

2 英文參考

papaverine hydrochloride[朗道漢英字典]

3 鹽酸罌粟堿藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸罌粟堿

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Yingsujian

3.1.3 英文名

Papaverine Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C20H21NO4·HCl   375.85

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基異喹啉鹽酸鹽。按干燥品計算,含C20H21NO4·HCl不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭。

本品在三氯甲烷溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中幾乎不溶。

3.6 鑒別

(1)取本品約0.1g,加水10ml溶解后,加熱至約50℃,滴加稍過量的氨試液使成堿性,并不斷攪拌使析出沉淀,放置5分鐘,濾過,沉淀用少量的水洗滌后,在105℃干燥1小時,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C),熔點為146~148℃。

(2)取本品約10mg,加水10ml溶解后,加稀鹽酸3滴與鐵氰化鉀試液5滴,即生成淺黃色沉淀(與其他阿片生物堿的區別)。

(3)取本品5mg,加甲醛硫酸試液1ml,溶液應無色或顯淡黃色,漸漸變成深玫瑰紅色,最后變成紫色(嗎啡或嗎啡的酯化物立即顯紫色或紫堇色)。

(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》405圖)一致。

(5)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為3.0~4.0。

3.7.2 溶液的顏色

取本品0.2g,加新沸并放冷的水10ml溶解后,與橙黃色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3.7.3 有關物質

取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.005mol/L庚烷磺酸鈉的0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(50:50)為流動相;檢測波長為250nm;鹽酸罌粟堿峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求,理論板數按鹽酸罌粟堿峰計算不低于2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分峰高約為滿量程的25%,精密量取對照溶液和供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

3.7.4 易炭化物

取本品50mg,加硫酸2ml溶解后,如顯色,與同體積的對照液(取高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L) 2ml加水至lOOOml]比較,不得更深。

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.6 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸30ml與醋酐20ml使溶解后,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.58mg的C20H21NO4·HCl。

3.9 類別

血管擴張藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)鹽酸罌粟堿片  (2)鹽酸罌粟堿注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

鹽酸罌粟堿藥品說明書

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開放分類:血管擴張藥
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  • 評論總管
    2019/9/22 11:46:50 | #0
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