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鹽酸普萘洛爾

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1 拼音

yán suān pǔ nài luò ěr

2 英文參考

propranolole hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸普萘洛爾藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸普萘洛爾

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Punailuo'er

3.1.3 英文名

Propranolol Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C16H21NO2·HCl   295.81

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C16H21NO2·HCl不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,味微甜后苦。

本品在水或乙醇溶解,在三氯甲烷中微溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為162~165℃。

3.6 鑒別

(1)取本品,用甲醇制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在290nm與319nm的波長處有最大吸收

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》396圖)一致。

(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~6.5。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3.7.3 游離萘酚

取本品20mg,加乙醇與10%氫氧化鈉溶液各2ml,振搖使溶解,加重氮苯磺酸試液1ml,搖勻,放置3分鐘;如顯色,與α-萘酚的乙醇溶液(每1ml中含α-萘酚20μg)0.30ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.03%)。

3.7.4 有關物質

取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加流動相定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水-硫酸(55:45:0.1)的混合液(取十二烷基硫酸鈉1.6g和磷酸二氫四丁基銨0.31g溶于1000ml混合液中,用2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至3.3)為流動相;檢測波長為292nm。取供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,鹽酸普萘洛爾峰保留時間約為5分鐘,理論板數按鹽酸普萘洛爾峰計算不低予3000,拖尾因子應不大于2.0;再取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的7倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.1%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(0.4%)。

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.6 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.25g,精密稱定,加醋酐-冰醋酸(7:3)混合液40ml使溶解,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.58mg的C16H21NO2·HCl。

3.9 類別

β腎上腺素受體阻滯劑。

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

(1)鹽酸普萘洛爾片  (2)鹽酸普萘洛爾注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 鹽酸普萘洛爾說明書

4.1 鹽酸普萘洛爾的別名

恩特來;奈心安;心得安 ,普萘洛爾

4.2 外文名

Propranolol

4.3 鹽酸普萘洛爾的藥理作用

阻斷心臟β受體,導致心率減慢、心肌收縮力減弱、房室傳導減慢、心輸出量減少和心肌耗氧量降低。高濃度(10-20μg/ml)時,具有膜穩定作用,縮短動作電位時程和有效不應期,降低自律性和抑制觸發活動

4.4 鹽酸普萘洛爾的適應

用于各種原因引起的室上性和室性心律失常,尤其是由于循環兒茶酚胺增高或對兒茶酚胺敏感性增高者。與強心甙并用,可減慢房顫的心室率。對腎上腺素依賴型QT延長綜合征伴扭轉型室性心動過速有良效。

鹽酸普萘洛爾有阻滯腎上腺素或擬交感胺的作用,一方面使心率減慢,心肌收縮力減弱,血壓降低,從而使心臟氧耗量減少,有利于心絞痛。另一方面由于加強加心室噴射時間及心室容積而增加氧耗量,又不利于心絞痛。但二者對銷,心得安仍為防治心絞痛有效藥物。 鹽酸普萘洛爾及右旋體對精子都有抑制作用。陰道給藥后生效迅速,作用可維持4-10小時。

4.5 鹽酸普萘洛爾的用量用法

口服:對心絞痛的治療效果與劑量有關。如10mg/次,一日三次無效,可增量為20mg/次,一日3~4次,甚至40mg/次,一日3~4次。 陰道給藥:于房事前,將藥片放入陰道深處,每次1片。 靜注:2.5~5mg溶于葡萄糖液20ml,以每2~3分鐘注射1mg的速度緩慢注射。

4.6 鹽酸普萘洛爾的不良反應

可見多夢頭暈、抑郁、幻覺嗜睡頭痛醉酒感、感覺異常失眠焦慮等。長期大量使用可出現嚴重抑郁,甚至有自殺企圖。減弱心肌收縮力,誘發或加重心力衰竭竇性心動過緩竇性停搏房室傳導阻滯。誘發或加重支氣管痙攣、四肢發冷和間歇性跛行。加劇降糖藥的降血糖作用,并掩蓋低血糖癥狀。

4.7 注意事項

1.與甲氰咪胍胃復安利尿劑并用,鹽酸普萘洛爾之血藥濃度提高。

2.與利多卡因奎尼丁安替比林并用,可降低后者的清除率,提高血藥濃度。

3.與利福平并用,鹽酸普萘洛爾之血藥濃度降低。

4.與氯丙嗪肼苯噠嗪、奎尼丁并用,可提高后者的生物利用度。

5.充血性力衰竭、病竇綜合征、房室傳導阻滯、慢性阻塞性變氣管疾病和周圍血管疾病忌用。

6.孕婦慎用。

4.8 規格

片劑:每片10mg。 陰道用片劑:每片80mg。 注射劑: 5ml:5mg (鹽酸鹽)

鹽酸普萘洛爾相關藥品說明書其它版本

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開放分類:β腎上腺素受體阻滯劑
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  • 評論總管
    2019/10/22 4:56:47 | #0
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