鹽酸普魯卡因胺_鹽酸普魯卡因胺的葯典標準

1 拼音

yán suān pǔ lǔ kǎ yīn àn

2 英文蓡考

procainamide hydrochloride[朗道漢英字典]

3 鹽酸普魯卡因胺葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸普魯卡因胺

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Pulukayin'an

3.1.3 英文名

Procainamide Hydrochloride

3.2 結搆式

3.3 分子式與分子量

C₁₃H₂₁N₃O·HCl 271.79

3.4 來源（名稱）、含量（傚價）

本品爲N-[（2-二乙氨基）乙基]-4-氨基苯甲醯胺鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C₁₃H₂₁N₃O·HCl不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色至淡黃色結晶性粉末；無臭；有引溼性。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解。

3.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版葯典二部附錄Ⅵ C）爲165～169℃。

3.6 鋻別

（1）取本品0.1g，加水5ml，加三氯化鉄試液與濃過氧化氫溶液各1滴，緩緩加熱至沸，溶液顯紫紅色，隨即變爲暗棕色至棕黑色。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《葯品紅外光譜集》398圖）一致。

（3）本品的水溶液顯氯化物的鋻別反應（2010年版葯典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品1.0g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版葯典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～6.5。

3.7.2 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恒重，減失重量不得過0.3%（2010年版葯典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.3 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅷ N），遺畱殘渣不得過0.1%。

3.7.4 重金屬

取熾灼殘渣項下遺畱的殘渣，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.55g，精密稱定，照永停滴定法（2010年版葯典二部附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相儅於27.18mg的C₁₃H₂₁N₃O·HCl。