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鹽酸普魯卡因

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1 拼音

yán suān pǔ lǔ kǎ yīn

2 英文參考

Irocaine,Isocaine-heisier,Procaine Hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸普魯卡因藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸普魯卡因

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Pulukayin

3.1.3 英文名

Procaine Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C13H20N2O2·HCl    272.77

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H20N2O2·HCl不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦,隨后有麻痹感。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為154~157℃。

3.6 鑒別

(1)取本品約0.1g,加水2ml溶解后,加10%氫氧化鈉溶液1ml,即生成白色沉淀;加熱,變為油狀物;繼續加熱,發生蒸氣能使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色;熱至油狀物消失后,放冷,加鹽酸酸化,即析出白色沉淀。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》397圖)一致。

(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

(4)本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變為橙色。

3.7.2 溶液的澄清度

取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。

3.7.3 對氨基苯甲酸

取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,作為供試品溶液;另取對氨基苯甲酸對照品,精密稱定,加水溶解并定量制成每1ml中含1μg的溶液,作為對照品溶液;取供試品溶液1ml與對照品溶液9ml混合均勻,作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.1%庚烷磺酸鈉的0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(68:32)為流動相;檢測波長為279nm。取系統適用性試驗溶液10μl,注入液相色譜儀,理論板數按對氨基苯甲酸峰計算不低于2000,鹽酸普魯卡因峰和對氨基苯甲酸峰的分離度應大于2.0。取對照品溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與對氨基苯甲酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.5%。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.6 鐵鹽

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀鹽酸4ml,微溫溶解后,加水30ml與過硫酸銨50mg,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

3.7.7 重金屬

取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.6g,精密稱定,照永停滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),在15~25℃,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。

3.9 類別

麻藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)鹽酸普魯卡因注射液  (2)注射用鹽酸普魯卡因

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

鹽酸普魯卡因藥品說明書

相關文獻

開放分類:局麻藥
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  • 評論總管
    2018/6/20 21:13:53 | #0
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