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鹽酸奈福泮

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1 拼音

yán suān nài fú pàn

2 英文參考

nefopam hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸奈福泮藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸奈福泮

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Naifupan

3.1.3 英文名

Nefopam Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C17H19NO·HCl   289.80

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯并辛因鹽酸鹽。按干燥品計算,含C17H19NO·HCl不得少于98.5%。

3.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味微苦。

本品在水中略溶,在乙醇中微溶。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加硫酸1ml,溶液橘紅色,加硝酸1滴,溶液即顯紫紅色;另取本品約10mg,加硫酸1ml與甲醛溶液1滴,溶液即顯棕褐色。

(2)取本品,加無水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在266nm與274nm的波長處有最大吸收

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》367圖)一致。

(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品,加水溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉2.02g,加水900ml使溶解,加三乙胺2ml,用稀磷酸調節pH值至3.0,加水至1000ml)-乙腈(70:30)為流動相,檢測波長為215nm。理論板數按鹽酸奈福泮峰計算不低于2000。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.4 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸30ml,微溫使溶解,放冷,加醋酐30ml,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于28.98mg的C17H19NO·HCl。

3.9 類別

鎮痛藥

3.10 貯藏

密封,在干燥處保存

3.11 制劑

(1)鹽酸奈福泮片  (2)鹽酸奈福泮注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

鹽酸奈福泮藥品說明書

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開放分類:鎮痛藥
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  • 評論總管
    2019/10/23 0:15:40 | #0
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