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鹽酸氯丙嗪

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1 拼音

yán suān lǜ bǐng qín

2 英文參考

chlorpromazine hydrochloride[朗道漢英字典]

3 鹽酸氯丙嗪藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸氯丙嗪

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Lübingqin

3.1.3 英文名

Chlorpromazine Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C17H19ClN2S·HCl    355.33

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。按干燥品計算,含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色或乳白色結晶性粉末;有微臭,味極苦;有引濕性;遇光漸變色;水溶液顯酸性反應

本品在水、乙醇三氯甲烷中易溶,在乙醚或苯中不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為194~198℃。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即顯紅色,漸變淡黃色。

(2)取本品,加鹽酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在254nm與306nm的波長處有最大吸收,在254nm的波長處吸光度約為0.46。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》391圖)一致。

(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g,加水10ml,振搖使溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號或黃綠色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深,并不得顯其他顏色。

3.7.2 有關物質

避光操作。取本品20mg,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含2μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱;以乙腈-0.5%三氟乙酸(用四甲基乙二胺調節pH值至5.3)(50:50)為流動相;檢測波長為254nm。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解后,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于35.53mg的C17H19ClN2S·HCl。

3.9 類別

抗精神病藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)鹽酸氯丙嗪片  (2)鹽酸氯丙嗪注射液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 鹽酸氯丙嗪說明書

4.1 鹽酸氯丙嗪的別名

冬眠靈;可樂靜;氯普馬嗪 ,美心 ,鹽酸氯丙嗪

4.2 外文名

Chlorpromazine

4.3 鹽酸氯丙嗪的適應

鹽酸氯丙嗪系吩噻嗪類的代表藥,為中樞多巴胺受體阻斷劑,具有多種藥理活性。

1.治療精神病:用于控制精神分裂癥或其他精神病的興奮騷動、緊張不安、幻覺妄想癥狀,對憂郁癥狀及木僵癥狀的療效較差。

2.鎮吐:幾乎對各種原因引起的嘔吐,如尿毒癥、胃腸炎、癌癥、妊娠藥物引起的嘔吐均有效。也可用于治療頑固性呃逆,但對暈動病嘔吐無效。

3.低溫麻醉及人工冬眠:用于低溫麻醉時可防止休克發生

4.與鎮痛藥合用,治療癌癥晚期病人的劇痛

5.治療心力衰竭

6.試用于治療巨人癥

4.4 鹽酸氯丙嗪的用量用法

1.口服:每次12.5~100mg,極量每次150mg,每日600mg。

2.肌注或靜滴:每次25~50mg,極量每次100mg,每日400mg。

3.精神病病人:開始每日25~50mg,分2~3次服,逐漸增至每日300~450mg,癥狀減輕后再減至100~150mg。

4.治療心力衰竭:小劑量肌注,每次5~10mg,1日1~2次,也可靜滴,速度每分鐘0.5mg。

4.5 注意事項

1.主要不良反應口干、上腹部不適、乏力嗜睡便秘心悸,偶見泌乳、乳房腫大、肥胖閉經等。

2.注射或口服大劑量時,可引起體位低血壓,故用藥后應靜臥1~2小時。

3.對肝功能有一定影響,偶可引起阻塞性黃疸肝腫大,停藥后可恢復。長期用藥時,應定期檢查肝功能。

4.長期大劑量應用時,可引起錐體外系反應,出現震顫、運動障礙靜坐不能流涎等,可用苯海索對抗,但會降低療效。近年來,發現氯丙嗪還可引起一種特殊持久的運動障礙,稱為遲發性運動障礙,表現為不自主的刻板運動,停藥后不消失,抗膽堿藥可加重此反應。

5.可發生過敏反應,常見的有皮疹、接觸性皮炎剝脫性皮炎粒細胞減少(此反應少見,一旦發生應立即停藥)、哮喘紫癜等。

6.可引起眼部并發癥,主要表現為角膜和晶狀體混濁,或使眼內壓升高。持續用藥1年半以上者,應進行眼科檢查。

7.有過敏史、肝功能不良、尿毒癥及高血壓病人慎用,冠心病者尤應注意;肝功能嚴重減退、有癲癇病史者及昏迷的病人(特別是用中樞抑制藥后)禁用。

8.本品刺激性大,靜注時可引起血栓性靜脈炎,肌注局部疼痛較重,可加用1%普魯卡因作深部肌注。

9.本品有時可引起抑郁狀態,用藥時應注意。

4.6 規格

1.片劑:每片5mg、12.5mg、25mg。

2.注射液:每支10mg(1ml)、25mg(1ml).

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開放分類:抗精神病藥
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  • 評論總管
    2019/10/22 4:07:12 | #0
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本頁最后修訂于 2014年12月18日 星期四 11:21:55 (GMT+08:00)
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