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鹽酸林可霉素片

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1 拼音

yán suān lín kě méi sù piàn

2 英文參考

Lincomycin Hydrochloride Tablets

3 鹽酸林可霉素片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸林可霉素片

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Linkemeisu Pian

3.1.3 英文名

Lincomycin Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含鹽酸林可霉素林可霉素(C18H34N2O6S)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為白色或類白色片或糖衣片;除去包衣后顯白色或類白色。

3.4 鑒別

(1)取本品細粉,加甲醇適量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

以上(1)、(2)兩項可選做一項。

3.5 檢查

3.5.1 有關物質

取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,濾過,取續濾液,照林可霉素項下的方法測定,應符合規定。

3.5.2 林可霉素B

照含量測定項下的方法測定,林可霉素B的峰面積不得過林可霉素與林可霉素B峰面積和的5.0%。

3.5.3 其他

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。

3.6 含量測定

取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于林可霉素0.2g);如為糖衣片,取4片,全部研細。加80%乙醇溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素2mg的溶液,照鹽酸林可霉素項下的方法測定,即得。

3.7 類別

抗生素類藥。

3.8 規格

按C18H34N2O6S計算  (1)0.25g   (2)0.5g

3.9 貯藏

密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

鹽酸林可霉素片藥品說明書

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開放分類:抗生素類
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  • 評論總管
    2020/10/26 4:28:27 | #0
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