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鹽酸金霉素眼膏

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1 拼音

yán suān jīn méi sù yǎn gāo

2 英文參考

Chlortetracycline Hydrochloride Eye Ointment

3 鹽酸金霉素眼膏藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸金霉素眼膏

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Jinmeisu Yangao

3.1.3 英文名

Chlortetracycline Hydrochloride Eye Ointment

3.2 含量或效價規定

本品含鹽酸金霉素(C22H23ClN2O8·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為黃色眼膏。

3.4 鑒別

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 有關物質

照含量測定項下的供試品溶液(提取后立即進樣)作為供試品溶液,另取鹽酸四環素對照品和4-差向金霉素對照品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中分別含0.02mg與0.015mg的溶液,作為對照品溶液。照鹽酸金霉索項下的方法測定,含4-差向金霉素不得過6.0%,含鹽酸四環索不得過8.0%,其他各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液4-差向金霉素峰面積的0.25倍(1.5%)。

3.5.2 其他

應符合眼用制劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。

3.6 含量測定

取本品約2.5g(相當于鹽酸金霉索12.5mg),精密稱定,置分液漏斗中,加石油醚(沸程90~120℃)30ml,振搖使基質溶解,再精密加入0.01mol/L鹽酸溶液50ml,振搖15分鐘,靜置分層,取水層,置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取鹽酸金霉素對照品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照鹽酸金霉素項下的方法測定,即得。

3.7 類別

四環素抗生素

3.8 規格

0.5%

3.9 貯藏

密閉,在干燥陰涼處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 鹽酸金霉素眼膏說明書

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

鹽酸金霉素眼膏

4.3 藥品漢語拼音

Ya uanJinmeisuYangao

4.4 藥品英文名稱

Chlortetracycline Hydrochloride Eye Ointment

4.5 成份

鹽酸金霉素眼膏含鹽酸金霉素(C22H23ClN2O8·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。

4.6 性狀

鹽酸金霉素眼膏為黃色眼膏。

4.7 作用類別

鹽酸金霉素眼膏為眼科用藥非處方藥藥品。

4.8 鹽酸金霉素眼膏的藥理作用

鹽酸金霉素眼膏為四環素類抗生素,許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體對鹽酸金霉素眼膏敏感。腸球菌屬對其耐藥。多年來由于四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對金霉素耐藥現象嚴重,葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌細菌耐藥。鹽酸金霉素眼膏與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥。鹽酸金霉素眼膏作用機制為藥物特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。對眼部常見革蘭陽性細菌及沙眼衣原體有抑制作用。

4.9 鹽酸金霉素眼膏的適應癥/功能主治

用于細菌性結膜炎麥粒腫及細菌性眼瞼炎。也用于治療沙眼

4.10 規格

0.5%

4.11 鹽酸金霉素眼膏的用法用量

涂于眼瞼內,一日1-2次,最后一次宜在睡前使用。

4.12 鹽酸金霉素眼膏的不良反應

1.輕微刺激感。

2.偶見過敏反應,出現充血眼癢水腫癥狀

4.13 注意事項

1.鹽酸金霉素眼膏僅限眼部使用。

2.涂眼前,注意清潔雙手,管口勿接觸手和眼睛,防止損傷污染

3.鹽酸金霉素眼膏不宜長期連續使用,使用5日癥狀未緩解,應停藥就醫。

4.若出現充血、眼癢、水腫等癥狀,應停藥就醫。

5.對鹽酸金霉素眼膏過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.鹽酸金霉素眼膏性狀發生改變時禁止使用。

7.請將鹽酸金霉素眼膏放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.如正在使用其他藥品,使用鹽酸金霉素眼膏前請咨詢醫師或藥師。

4.14 鹽酸金霉素眼膏與其它藥物的相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

鹽酸金霉素眼膏藥品說明書其它版本

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開放分類:四環素類抗生素
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  • 評論總管
    2018/6/24 15:29:27 | #0
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