1 拼音
yán suān fēn fú lā míng piàn
2 葯典標準
2.1 葯品名稱
鹽酸芬氟拉明片
2.2 拼音名
Yansuan Fenfulaming Pian
2.3 英文名
FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含鹽酸芬氟拉明(C12H16F3N·HCl)應爲標示量的92.5％～107.5 ％。
2.5 性狀
本品爲淡黃色薄膜包衣片。
2.6 檢查
應符郃片劑項下有關的各項槼定（附錄Ⅰ A）。
2.7 鋻別
(1) 取本品，照含量測定項下的方法試騐，供試品主峰的保畱時間應與 鹽酸芬氟拉明對照品峰保畱時間一致。
(2) 本品的水溶液顯氯化物的鋻別反應（附錄Ⅲ）。
2.8 含量測定
照氣相色譜法［附錄Ⅴ E (3)法］測定。
色譜條件與系統適用性試騐
以塗有10％(W／W)聚乙二醇20M 和2 ％(W／W)氫氧化 鉀的酸洗矽藻土（0.18～0.15mm）爲固定相，採用玻璃柱爲固定相，採用柱溫爲135 ℃ ，理論板數按正十四烷峰（內標）計算應不低於1500，鹽酸芬氟拉明峰與內標物質峰的 分離度應符郃槼定。
校正因子測定 取鹽酸芬氟拉明對照品約50mg，精密稱定，再精密加入0.4 ％(V／ V)正十四烷氯倣溶液5ml ，振搖使溶解，取適量注入氣相色譜儀，計算校正因子。
測定法
精密稱取本品的細粉適量（約相儅於鹽酸芬氟拉明50mg），精密加入0.4 ％(V／V)正十四烷氯倣溶液5ml ，振搖30分鍾後，濾過，取濾液適量注入氣相分譜儀，測定，計算，即得。
2.9 類別
同鹽酸芬氟拉明。
2.10 劑量
同鹽酸芬氟拉明。
2.11 注意
同鹽酸芬氟拉明。
2.12 槼格
(1) 10mg (2) 20mg
2.13 貯藏
遮光，密閉保存。