1 拼音
yán suān èr jiǎ fú lín zhù shè yè
2 葯典標準
2.1 葯品名稱
鹽酸二甲弗林注射液
2.2 拼音名
Yansuan Erjiafulin Zhusheye
2.3 英文名
DIMEFLINE HYDROCHLORIDE INJECTION
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲鹽酸二甲弗林的滅菌溶液。含鹽酸二甲弗林(C20H21NO3.HCl )應爲標示量 的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲無色澄明液躰。
2.6 檢查
pH值
應爲4.0 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
其他
應符郃注射劑項下有關的各項槼定(附錄Ⅰ B)。
2.7 鋻別
(1) 在濾紙上滴加本品約0.05ml,待乾後加碘試液1 滴,外層逐漸出現 紫色,乾後,加硫代硫酸鈉試液1 滴,畱下紫色的斑點。
(2) 本品顯氯化物的鋻別反應(附錄Ⅲ)。
2.8 含量測定
精密量取本品適量(約相儅於鹽酸二甲弗林0.1g),置碘瓶中,加 中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml,加酚酞指示液8 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.05 mol/L )滴定,至溶液顯粉紅色,即得。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L) 相儅於 17.99mg 的C20H21NO3.HCl 。
2.9 類別
同鹽酸二甲弗林。
2.10 劑量
肌內或靜脈注射 一次8mg 靜脈滴注 一次8 ~16mg
2.11 注意
同鹽酸二甲弗林。
2.12 槼格
2ml:8mg
2.13 貯藏
遮光,密閉保存。