鹽酸二甲弗林

目錄

1 拼音

yán suān èr jiǎ fú lín

2 葯典標準

2.1 葯品名稱

鹽酸二甲弗林

2.2 拼音名

Yansuan Erjiafulin

2.3 英文名

DIMEFLINE HYDROCHLORIDE

2.4 來源(分子式)與標準

本品爲3-甲基-7- 甲氧基-2- 苯基-8〔(二甲氨基)甲基〕-4H-1-苯竝吡喃-4- 酮 鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C20H21NO3.HCl 不得少於98.5%。

2.5 性狀

本品爲白色結晶性粉末;幾乎無臭;味極苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)應爲212 ~217 ℃,熔融時同時分解。

2.6 檢查

溶液的澄清度 取本品0.3g,加水30ml溶解後,溶液應澄清。
酸度
取溶解的澄清度項下的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應爲4.0 ~6.0 。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。
重金屬 取本品0.5g,加水適量使溶解,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,用水稀釋至 25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

2.7 鋻別

(1) 取本品2 %溶液4ml ,加碘試液1ml ,即生成棕色沉澱,漸變爲紫 色沉澱。
(2) 本品的水溶液顯氯化物的鋻別反應(附錄Ⅲ)。

2.8 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml,使溶解,加醋酸汞試液 5ml ,結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,竝將 滴定的結果用空白試騐校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相儅於35.99mg 的C20H 21NO3.HCl 。

2.9 類別

中樞興奮葯。

2.10 劑量

口服 一次8 ~16mg 一日2 ~3 次

2.11 注意

劑量過大時易引起驚厥,有驚厥史患者禁用。

2.12 貯藏

遮光,密閉保存。

2.13 制劑

(1) 鹽酸二甲弗林片 (2) 鹽酸二甲弗林注射液

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