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鹽酸阿米洛利

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1 拼音

yán suān ā mǐ luò lì

2 英文參考

Amiloride Hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸阿米洛利藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸阿米洛利

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Amiluoli

3.1.3 英文名

Amiloride Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C6H8ClN7O·HCl·2H2O  302.1

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為N-脒基3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-甲酰胺鹽酸鹽水合物。按無水物計算,含C6H8ClN7O·HCl不得少于98.5%。

3.5 性狀

本品為淡黃色或黃綠色粉末;無臭或幾乎無臭,味苦。

本品在水中微溶,在乙醇中極溶解,在三氯甲烷乙醚中幾乎不溶。

3.6 鑒別

(1)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在285nm與362nm的波長處有最大吸收

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》828圖)一致。

(3)取本品約20mg,加水20ml使溶解,滴加過量硝酸使沉淀完全,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為3.8~5.2。

3.7.2 有關物質

取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液;另取3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯對照品,精密稱定,分別加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg與4μg的溶液,作為對照品溶液(1)和(2)。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氧六環-稀氨溶液-水(90:6:6)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液(1)相應的雜質斑點,其熒光強度與對照品溶液(1)的主斑點比較,不得更強;如顯其他雜質斑點,與對照品溶液(2)的主斑點比較,不得更強。

3.7.3 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分應為11.0%~13.0%。

3.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于26.61mg的C6H8ClN7O·HCl。

3.9 類別

利尿藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 制劑

(1)鹽酸阿米洛利片  (2)復方鹽酸阿米洛利片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

鹽酸阿米洛利藥品說明書

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開放分類:利尿藥
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  • 評論總管
    2021/1/20 6:31:53 | #0
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