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鹽酸阿比多爾顆粒

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1 拼音

yán suān ā bǐ duō ěr kē lì

2 英文參考

Arbidol Hydrochloride Granules[2010年版藥典]

3 鹽酸阿比多爾顆粒藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸阿比多爾顆粒

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Abiduo'er Keli

3.1.3 英文名

Arbidol Hydrochloride Granules

3.2 含量或效價規定

本品含鹽酸阿比多爾按阿比多爾(C22H25BrN2O3S)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為白色或類白色的顆粒,味微苦。

3.4 鑒別

(1)取本品的細粉約100mg,加醋酸溶液(1→2)10ml,振搖使鹽酸阿比多爾溶解,濾過,取續濾液,加碘化鉍鉀試液數滴,即產生橙紅色沉淀。

(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在257nm與314nm的波長處有最大吸收

3.5 檢查

3.5.1 有關物質

取本品適量(約相當于阿比多爾15mg),加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.3mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含3μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉1.1g,高氯酸銨5.9g,加水適量使溶解,再加入三乙胺13.2ml,混勻,用水稀釋至1000ml,用磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(30:70)為流動相,檢測波長為255nm。理論板數按阿比多爾峰計算不低于3500。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度測定法2010年版藥典二部附錄Ⅹ C 第二法),以0.1mol/L醋酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液適量,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在314nm的波長處測定吸光度;另取鹽酸阿比多爾對照品適量(約相當于阿比多爾11.1mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶出介質溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測定,計算每袋的溶出量。限度為標示量的85%,應符合規定。

3.5.3 干燥失重

取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.5.4 其他

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ N)。

3.6 含量測定

取本品10袋,精密稱定,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于阿比多爾30mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液-無水乙醇(1:1)使鹽酸阿比多爾溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液-無水乙醇(1:1)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在314nm的波長處測定吸光度;另取鹽酸阿比多爾對照品適量(約相當于阿比多爾12mg),精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液-無水乙醇(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中含12μg的溶液,同法測定,計算,即得。

3.7 類別

感冒藥。

3.8 規格

0.1g(按阿比多爾計)

3.9 貯藏

密封,陰涼處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

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詞條鹽酸阿比多爾顆粒wanyan创建
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  • 評論總管
    2021/4/17 11:19:36 | #0
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