熱詞榜

鹽酸阿比多爾

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

yán suān ā bǐ duō ěr

2 鹽酸阿比多爾藥典標準

2.1 品名

2.1.1 中文名

鹽酸阿比多爾

2.1.2 漢語拼音

Yansuan Abiduo'er

2.1.3 英文名

Arbidol Hydrochloride

2.2 結構式

2.3 分子式分子

C22H25BrN2O3S·HCl·H2O    531.89

2.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為6-溴-4-二甲氨基甲基-5-羥基-1-甲基-2-苯基硫甲基吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物。按無水物計算,含C22H26ClBrN2O3S應為98.0%~102.0%.

2.5 性狀

本品為類白色或微黃色結晶性粉末,味苦澀。

本品在甲醇中易溶,在乙醇三氯甲烷中微溶,在丙酮或水中幾乎不溶。

2.5.1 吸收系數

取本品,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含12μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在257nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為385~409。

2.6 鑒別

(1)取本品約5mg,加50%醋酸溶液5ml使溶解,滴加稀碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。

(4)取本品0.1g,加乙醇10ml使溶解,滴加氨試液至沉淀完全,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

2.7 檢查

2.7.1 乙醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.20g,加無水乙醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更深;如顯色,與黃綠色3號或棕紅色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A 第一法)比較,不得更深。

2.7.2 酸度

取本品50mg,加水50ml,強烈振搖使成飽和溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~6.0。

2.7.3 有關物質

取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.3mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含3μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。

2.7.4 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M 第一法 A)測定,含水分應為3.0%~4.0%。

2.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。

2.7.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧH 第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

2.7.7 殘留溶劑

2.7.7.1 乙醇與丙酮

精密稱取本品適量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中含0.04g的溶液,作為供試品溶液。另精密稱取乙醇、丙酮適量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中含乙醇0.2mg、丙酮0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P 第三法)試驗,以5%二苯基-95%二甲基硅氧烷共聚物(或極性相近)為固定液的毛細管柱(30m×0.32mm,0.25μm),進樣口溫度為150℃;檢測器溫度為250℃;分流比為60:1。初始溫度50℃,維持5分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至200℃,維持5分鐘。精密量取對照品溶液與供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,均應符合規定

2.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉1.1g,高氯酸銨5.9g,加水適量使溶解,再加入三乙胺13.2ml,混勻,用水稀釋至1000ml,用磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(30:70)為流動相;檢測波長為255nm。理論板數按阿比多爾峰計算不低于3500。

2.8.2 測定法

取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸阿比多爾對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

2.9 類別

感冒藥。

2.10 貯藏

遮光密封,在陰涼處保存

2.11 制劑

鹽酸阿比多爾顆粒

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

相關文獻

開放分類:抗感冒藥
詞條鹽酸阿比多爾wanyan创建
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2021/4/17 10:30:26 | #0
    歡迎您對鹽酸阿比多爾進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2015年1月23日 星期五 13:18:03 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號