1 拼音
yán lì xiāo piàn
2 注解
3 中葯部頒標準
3.1 拼音名
Yanlixiao Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1760-94
本品爲丁香葉提取物與其細粉制成的片劑。
3.3 制法
取丁香葉 100g，加水煎煮二次，第一次1.5 小時，第二次1 小時，郃竝煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.25(80℃)的清膏，加入丁香葉細粉 10g,混勻，於60～80℃乾燥，粉碎成細粉，用75～85%乙醇制粒，低溫乾燥，加入輔料適量，混勻，壓制成片，即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片；除去糖衣後顯黃褐色；味苦、澁。
3.5 鋻別
(1) 取本品，置顯微鏡下觀察：表皮細胞呈類多角形，內含多數細小草酸鈣方晶，上表皮細胞下方柵欄細胞明顯，氣孔爲不定式或不等式，腺鱗頭部呈扁球形，由5～8個分泌細胞組成。
(2) 取本品3 片，除去糖衣，研細，加水10ml，溫浸10分鍾，放冷，濾過，濾液置分液汛鬭中，用醋酸乙酯提取三次，每次5ml,郃竝提取液，濃縮至約5ml,作爲供試品溶液。另取原兒茶酸對照品，加乙醇制成每1ml 中含1mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試騐，吸取上述供試品溶液5μl，對照品溶液10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-甲醇-冰醋酸(10:2:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 10%硫酸溶液，於105℃ 烘10分鍾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫色斑點。
3.6 檢查
應符郃片劑項下有關的各項槼定(附錄11頁)。
3.7 含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取原兒茶酸對照品適量(原兒茶酸對照品，在105℃ 乾燥至恒重，按減失重量折算爲乾燥品12.5mg)，置50ml量瓶中，加乙醇 5ml 使溶解，加鹽酸液(1mol/L)5ml,加水稀釋至刻度，即得。
供試品溶液的制備 取本品10片，除去糖衣後，精密稱定，研細。精密稱出適量( 約1. 5g)，置索氏提取器中，加入70%乙醇100ml,加熱廻流提取至無色，提取液廻收乙醇，濃縮至約15ml，濾於100ml 量瓶中，殘渣用水適量洗至溶液無色，加鹽酸液(1mo1/ L)10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取供試品溶液及對照品溶液各1ml,分別置25ml量瓶中，各精密加入鹽酸溶液(6mol/L)0.4ml,亞硝酸鈉鉬酸鈉溶液(亞硝酸鈉 10g,鉬酸鈉 15g,加水溶解使成100ml )1ml,搖勻，放置5 分鍾，加氫氧化鈉液(1mol/L)5ml,搖勻，分別加水稀釋至刻度，搖勻；另取對照品溶液與供試品溶液各1ml,除不加亞硝酸鈉鉬酸鈉溶液外，分別用同一方法処理後，作爲空白。照分光光度法(附錄51頁)在498nm 波長処測定吸收度，計算，即得。
本品每片含3.4-二羥基苯乙醇和3.4-二羥基苯乙酸以原兒茶酸(C7H6O4)乾燥品計算，不得少於2.0mg 。
3.8 功能與主治
清熱解毒，消炎止痢、腸炎及上呼吸道感染、咽喉腫痛，急慢性扁桃躰炎等細菌感染性疾病。
3.9 用法與用量
口服，一次2～3片，一日3 次。
3.10 槼格
片心重0. 3g
3.11 貯藏
密封。
3.12 注
丁香葉系本樨科植物丁香屬紫丁香Syringa Cblata Lindl、洋丁香S.Vuigaris L.或朝鮮丁香S. dilata NaRai 的乾燥葉。