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氧氟沙星眼膏

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1 拼音

yǎng fú shā xīng yǎn gāo

2 英文參考

Ofloxacin Eye Ointment

3 氧氟沙星眼膏藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

氧氟沙星眼膏

3.1.2 漢語拼音

Yangfushaxing Yangao

3.1.3 英文名

Ofloxacin Eye Ointment

3.2 含量或效價規定

本品含氧氟沙星(C18H20FN3O4)應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為白色至黃色軟膏或幾乎無色至淡黃色凝膠基質軟膏。

3.4 鑒別

(1)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,水浴加熱2分鐘后,充分振搖,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照氧氟沙星項下的鑒別 (1)項試驗,顯相同的結果。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)取含量測定項下的供試品溶液適量,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在294nm的波長處有最大吸收

以上(1)、(2)兩項可選做一項。

3.5 檢查

應符合眼用制劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。

3.6 含量測定

取本品約2g,精密稱定,加石油醚(60~90℃)40ml,振搖,用0.1mol/L鹽酸溶液振搖提取3次,每次15ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻(適用于凡士林基質),或取本品約2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液30ml,充分振搖使溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻(適用于凝膠基質),濾過,取續濾液作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的方法測定,即得。

3.7 類別

喹諾酮類抗菌藥。

3.8 規格

(1) 0.25g:0.75mg  (2) 2g:6mg  (3)3.5g:10.5mg

3.9 貯藏

遮光密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 氧氟沙星眼膏說明書

4.1 性狀

白色或類白色的軟膏。

4.2 氧氟沙星眼膏的藥理毒理

通過抑制細菌DNA旋轉酶和DNA復制而發揮作用。由于其獨特的作用機理,具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點,對革蘭陽性菌、陰性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿性鏈球菌溶血性鏈球菌、腸球菌肺炎球菌大腸桿菌檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、彎曲桿菌屬、衣原體敏感菌種感染有效。本品與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性

4.3 氧氟沙星眼膏的適應

適用于治療細菌性結膜炎角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術后感染等外眼感染。

4.4 氧氟沙星眼膏的用法用量

局部用藥:涂于眼瞼內,一日3次,一次適量。或遵醫囑。

4.5 氧氟沙星眼膏的不良反應

偶爾有一過性刺激癥狀,不影響用藥。

4.6 氧氟沙星眼膏的禁忌癥

對氧氟沙星或其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。

4.7 注意事項

1.氧氟沙星眼膏不宜長期使用。

2.使用中出現過敏癥狀,應立即停止使用。

4.8 規格

(1)2g:6mg

(2)3.5g:10.5mg

(3)0.25g:0.75mg(按C18H20FN3O4計算)

氧氟沙星眼膏相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:喹諾酮類抗菌藥
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  • 評論總管
    2019/10/17 3:20:15 | #0
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