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眼膏劑

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1 拼音

yǎn gāo jì

2 英文參考

oculentum

3 注解

眼膏劑系指藥物與適宜的基質制成供眼用的軟膏劑

眼膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定

一、制備眼膏劑應在避菌的環境中進行,注意防止微生物污染。所用的器具、容器等須用適宜的方法清潔滅菌。基質應融化后濾過,并經150℃滅菌至少1小時。

二、眼膏劑中所用的藥物,可先配成溶液或研細過篩使顆粒細度符合要求,再與基質研和均勻;選用的基質應便于藥物分散和吸收,必要時可酌加抑菌劑等附加劑。

三、眼膏劑應均勻、細膩,易涂布于眼部,對眼部無刺激性。

四、眼膏劑所用的包裝容器應緊密,易于防止污染,方便使用,并不應與藥物或基質發生理化作用

五、眼膏劑應置遮光、滅菌容器中密封貯存。

【裝量】 照最低裝量檢查法檢查,應符合規定。

金屬性異物】

除另有規定外,取供試品10支,分別將全部內容物置直徑為6cm、底部平整、光滑、沒有可見異物的平底培養皿中,加蓋,在80~85℃保溫2小時,使眼膏攤布均勻,放冷至凝固后,反轉培養皿,置適合的顯微鏡臺上,用聚光燈以45°角的入射光向皿底照明,檢視大于50μm、具有光澤的金屬性異物數。10支中每支內含金屬性異物數超過8粒者不得多于1支、且其總數不得過50粒;如有超過,應復試20支;初、復試結果合并計算,30支中每支內含金屬性異物數超過8粒者不得多于3支,且其總數不得過150粒。

【顆粒細度】

取供試品,在顯微鏡下檢視,不得有大于75μm的藥物顆粒。

【微生物限度】

微生物限度檢查法檢查,應符合規定。

相關文獻

開放分類:藥物劑型
詞條眼膏劑banlang创建
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  • 評論總管
    2019/6/18 10:52:29 | #0
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本頁最后修訂于 2009年1月15日 星期四 8:19:14 (GMT+08:00)
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