熱詞榜

血脂康膠囊

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

xuè zhī kāng jiāo náng

2 國家基本藥物

與血脂康膠囊有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
86773血脂康膠囊膠囊劑0.3g*24粒盒(瓶)28.9中成藥部分*
86873血脂康膠囊膠囊劑0.3g*12粒盒(瓶)14.8中成藥部分

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 血脂康膠囊藥典標準

3.1 品名

血脂康膠囊

Xuezhikang Jiaonang

3.2 處方

紅曲

3.3 制法

取部分紅曲,粉碎成細粉;剩余紅曲加一定濃度的乙醇回流提取二次,濾過,合并濾液,回收乙醇,濃縮至適量,噴入紅曲細粉中,制顆粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

3.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為紫紅色的顆粒和粉末;氣微酸,味淡。

3.5 鑒別

(1)取[含量測定]項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法2010年版藥典一部附錄Ⅴ A)測定,在230nm、237nm與246nm波長處有最大吸收

(2)取本品內容物0.3g,加75%乙醇3ml,搖勻,超聲處理20分鐘,離心,取上清液作為供試品溶液。另取紅曲對照藥材1g,加75%乙醇5ml,搖勻,超聲處理1小時,離心,取上清液作為對照藥材溶液。再取洛伐他汀對照品,加75%乙醇制成每1ml含0.8mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

3.7 指紋圖譜

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(Cosmosil  5C18-MS-Ⅱ,柱長為25cm,柱內徑為4.6mm,粒徑為5μm);以乙腈為流動相A,以0.05%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;流速為每分鐘1ml;柱溫為30℃;檢測波長為256nm。理論板數按洛伐他汀峰計算應不低于40000。

 時間(min)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0~45  25→84  75→16
 45~55  84→25  16→75
 55~65  25  75

3.7.2 參照物溶液的制備

取洛伐他汀對照品適量,精密稱定,加乙腈制成每1ml含1mg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙腈10ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用乙腈補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,記錄65分鐘的色譜圖,計算相似度,即得。

供試品指紋圖譜中應呈現十個與對照指紋圖譜相對應的特征峰,其中與參照物峰保留時間相對應的特征峰為S峰;6號峰與S峰的相對保留時間應為0.45~0.65;經二極管陣列檢測器檢測,在271nm、281nm處有最大吸收,在293nm處有最大吸收或肩峰。供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低于0.85。

對照指紋圖譜

峰9:洛伐他汀

3.8 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(75:25)為流動相;檢測波長為237nm。理論板數按洛伐他汀峰計算應不低于4000。

3.8.2 對照品溶液的制備

取洛伐他汀對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.8.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入75%乙醇10ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率28kHz) 20分鐘,放冷,再稱定重量,用75%乙醇補足減失的重量,搖勻,離心(轉速為每分鐘2000轉)5分鐘,精密量取上清液3ml,加在中性氧化鋁柱(200~300目,4g,內徑為0.9cm)上,用甲醇22ml洗脫,收集洗脫液,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.8.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含紅曲以洛伐他汀(C24H36O5)計,不得少于2.5mg。

3.9 功能與主治

化濁降脂,活血化瘀健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血癥,癥見氣短、乏力頭暈頭痛胸悶腹脹、食少納呆;也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化所致的其他的心腦血管疾病的輔助治療。

3.10 用法與用量

口服。一次2粒,一日2次,早晚飯后服用;輕、中度患者一日2粒,晚飯后服用。或遵醫囑。

3.11 注意

孕婦及哺乳期婦女慎用。飲食宜清淡。

3.12 規格

每粒裝0.3g

3.13 貯藏

密封

3.14 附:紅曲標準

3.14.1 紅曲

本品為曲霉科真菌紫色紅曲霉Monascus purpureusWent CGMCC NO.0272菌株,接種于稻米(去皮種仁)上,經人工培養制成。

3.14.2 性狀

本品為暗紅色或紫紅色至淺紅棕色的不規則顆粒或團塊,大小不一,質酥脆,易碎,斷面紅色至粉紅色;氣微,味淡。

3.14.3 鑒別

(1)取[含量測定]項下的供試品溶液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典一部附錄Ⅴ A)測定,在230nm、237nm與246nm的波長處有最大吸收。

(2)取本品粉末1g,置具塞錐形瓶中,加75%乙醇5ml,搖勻,超聲處理1小時,離心,取上清液作為供試品溶液。另取紅曲對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取洛伐他汀對照品,加75%乙醇制成每1ml含0.8mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.14.4 檢查

3.14.4.1 水分

不得過9.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H)。

3.14.4.2 灰分

不得過2.5%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ K)。

3.14.5 指紋圖譜

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.14.5.1 色譜條件與系統適用性試驗

同血脂康膠囊[指紋圖譜]項。

3.14.5.2 參照物溶液的制備

同血脂康膠囊[指紋圖譜]項。

3.14.5.3 供試品溶液的制備

取本品3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙腈10ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用乙腈補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.14.5.4 測定法

精密吸取參照物溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,記錄65分鐘內的色譜圖,計算相似度,即得。

供試品指紋圖譜中應呈現十個與對照指紋圖譜相對應的特征峰,其中6號峰與S峰的相對保留時間應為0.45~0.65;經二極管陣列檢測器檢測,在271nm、281nm處應有最大吸收,在293nm處有最大吸收或肩峰。供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低于0.85。

對照指紋圖譜

峰9:洛伐他汀

3.14.6 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.14.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(75:25)為流動相;檢測波長為237nm。理論板數按洛伐他汀峰計算應不低于4000。

3.14.6.2 對照品溶液的制備

取洛伐他汀對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.14.6.3 供試品溶液的制備

取本品粉末約1g,精密稱定,置10ml具塞錐形瓶中,精密加入75%乙醇10ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率28kHz)l小時,放冷,再稱定重量,用75%乙醇補足減失的重量,搖勻,離心(轉速為每分鐘2000轉)10分鐘,精密量取上清液3ml,加在中性氧化鋁柱(200~300目,4g,內徑為0.9cm)上,用甲醇22ml洗脫,收集洗脫液,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.14.6.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品含洛伐他汀(C24H36O5)不得少于0.22%。

3.14.7 貯藏

置陰涼干燥處,防蛀。

3.15 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

4 血脂康膠囊說明書

4.1 藥品名稱

血脂康膠囊

4.2 藥品漢語拼音

Xuezhikang Jiaonang

4.3 劑型

膠囊劑,每粒裝0.3g,其中含洛伐他汀不得少于2.5mg。

4.4 血脂康膠囊的藥理作用

1.血脂康膠囊對內源性高脂血癥家兔模型,有顯著的降低總膽固醇TC)作用,有量效關系。對外源性高脂血癥家兔模型也呈現降低總膽固醇作用,且有降低三酰甘油TG)的作用;與對照組比較均有顯著性差異。

2.抗動脈粥樣硬化:通過對高脂血癥家兔的病理形態觀察結果表明,血脂康膠膠囊有抑制主動脈粥樣硬化斑塊形成和脂質在肝臟沉淀的作用。

4.5 血脂康膠囊的適應

1.脾虛痰瘀阻滯之高脂血癥,癥見氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆等。

2.高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的其他心腦血管疾病的輔助治療。

4.6 注意事項

孕婦及哺乳期婦女慎用。

4.7 血脂康膠囊的用法用量

口服,每次2粒,每日2次;早、晚飯后服用或遵醫囑,4周為1療程。

4.8 專家點評

血脂康膠膠囊治療組324例,陽性藥組(下稱對照組)122例。觀察結果,血脂康總顯效率為79.7%(258/324),對照組為31.2%(38/122)。血脂康組TC、TG均見明顯下降;高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)明顯升高。對照組這些指標比治療前也明顯下降。二組相比,總顯效率及各項指標的改善,血脂康均優于對照組(P<0.001)。綜合分析,認為血脂康用于高脂血癥是安全有效的。未見有臨床意義的不良反應

相關文獻

開放分類:中成藥循環系統藥物藥物循環系統中成藥
詞條血脂康膠囊wangyuan创建
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2020/1/29 1:31:35 | #0
    歡迎您對血脂康膠囊進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:49:43 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)