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雪上一枝蒿速效止痛搽劑

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1 拼音

xuě shàng yī zhī hāo sù xiào zhǐ tòng chá jì

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Xueshangyizhihao Suxiao Zhitong Chaji

2.2 標準編號

WS3-B-4006-98

2.3 處方

雪上一枝蒿川烏草烏 紅花 乳香 金葉子 黑骨頭 川芎 金鐵鎖 重樓 附子 見血飛 冰片

2.4 制法

以上十三味,分別粉碎成直徑約 1cm的顆粒,加入3倍量乙醇,浸提三次,第一次 乙醇濃度為70~75%,時間為30天;第二次乙醇濃度為60~65%,時間為30天;第三次乙醇濃 度為65~70%,時間為20天。合并三次浸提液,用65%乙醇調整體積至1000ml,分裝,即得。

2.5 性狀

本品為棕紅色的澄明液體。

2.6 鑒別

(1)取本品5ml,加鹽酸溶液(1→2)3~4滴,置水浴上蒸干,殘渣用水5ml溶解,加 入石油醚(30~60℃)10ml振搖提取,棄去水層,石油醚層經墊有少許脫脂棉的漏斗濾過,濾液置 水浴上揮干,殘渣加醋酐0.5ml,加硫酸2~3滴,溶液顯紫色,漸變為污綠色。

(2)取本品20ml,用鹽酸溶液(1→2)調節 pH值至 1~2,置水浴上蒸至近干,加水10ml使溶 解,濾過,濾液加入氯仿 10ml,輕輕振搖,放置使分層,棄去氯仿層,酸水層用氨試液調節pH 值至8~9,加氯仿 10ml,振搖片刻,放置使分層,氯仿液經少量脫脂棉濾過,取氯仿液2ml于水 浴上蒸干,加硫酸2~3滴,微熱,顯紫紅色。

(3)取[鑒別]

(2)項下的氯仿液5ml,揮干,加稀鹽酸4ml,微熱溶解,分置二支試管中。一管 中加碘化鉍鉀試液,生成紅棕色沉淀;另一管中加碘化汞鉀試液,生成黃白色沉淀。

(4)取本品50ml,用石油醚(30~60℃)振搖提取2次,每次25ml,合并石油醚液,揮干,殘渣 加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材 1g,加乙醚10ml,浸泡1小時,濾過, 濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸 取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展 開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同顏色的熒光主斑點。

2.7 檢查

乙醇量 應為60~70%(附錄 Ⅸ M)。 其他 應符合配劑項下有關的各項規定(附錄 I N)。

2.8 含量測定

對照品溶液的制備 精密稱取在80℃干燥恒重的雪上一枝蒿甲素對照品 5mg,置100ml量瓶中,用 0.0001mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含雪 上一枝蒿甲素50μg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品5ml,置水浴上蒸至近干,加0.1mol/L鹽酸溶液0.1ml 和水5ml,攪拌使溶解,移至 100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置分液漏斗中,各加入溴甲酚綠溶 液(取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1. 021g,加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6.0ml使溶解,加 水至 100ml,搖勻,濾過,即得)2.0ml,精密加入氯仿10ml,振搖提取2分鐘,靜置使分層,分 取澄清的氯仿液,照分光光度法(附錄 Ⅴ B),在416nm的波長處分別測定吸收度,計,即得。 本品每1ml含總生物堿以雪上一枝蒿甲素(C22H33NO2)計,應為0.59~0.81mg。

2.9 功能與主治

舒筋活血,消腫止痛。用于跌打損傷(軟組織扭傷挫傷等)和各種關節痛。

2.10 用法與用量

外用,一日3次,每次適量,外搽患處,適當按摩皮膚破處不搽。

2.11 注意

本品有毒,用后洗手,嚴禁內服。

2.12 規格

每瓶裝

(1)30ml

(2)50ml

2.13 貯藏

密封。 注:黑骨頭 為蘿摩科植物黑骨頭 Periploca forrestii Schltr.及青蛇藤 Periploca calophylla (Wight)Falc.的干燥老莖和根。 見血飛 為蕓香科植物飛龍掌血 Toddalia asiatica(L.)Lam.的根或根皮。 金葉子 為杜鵑花科植物云南假木荷Graibiodendron yunnanense W.W.Smith的干燥葉。

云南省藥品檢驗所 起草

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  • 評論總管
    2020/2/27 22:34:11 | #0
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