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辛芩顆粒

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1 拼音

xīn qín kē lì

2 辛芩顆粒藥典標準

2.1 品名

辛芩顆粒

Xinqin Keli

2.2 處方

細辛200g、黃芩200g、荊芥200g、防風200g、白芷200g、蒼耳子200g、黃芪200g、白術200g、桂枝200g、石菖蒲200g

2.3 制法

以上十味,加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,加入適量的蔗糖粉和糊精,制成顆粒,在80℃以下干燥,制成4000g;或濾液濃縮至適量,噴霧干燥,加入適量的糊精和矯味劑,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。

2.4 性狀

本品為灰黃色至棕黃色的顆粒,味甜、微苦;或為棕黃色至棕褐色的顆粒,味微甜、微苦(無蔗糖)。

2.5 鑒別

(1)取本品20g或5g(無蔗糖),研細,加甲醇60ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用水15ml溶解,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,合并乙醚提取液,揮干,殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取細辛對照藥材1g,加甲醇30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷—乙酸乙酯(16:3:4)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

(2)取本品6g或1.5g(無蔗糖),研細,加乙醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位囂上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品20g或5g(無蔗糖),研細,加乙醇60ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液回收乙醇,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芷對照藥材1g,加乙醇30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙醚為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品40g或10g(無蔗糖),研細,加甲醇100ml,超聲處理30分鐘,濾過,取濾液,加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑為1~1.2cm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣用水30ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次20ml,再用水洗滌2次,每次15ml,正丁醇液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 水分

無蔗糖顆粒含水分不得過7.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H)。

2.6.2 其他

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水—磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于1500。

2.7.2 對照品溶液的制備

取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取1.2g或0.3g(無蔗糖),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于30.0mg。

2.8 功能與主治

益氣固表祛風通竅。用于肺氣不足風邪外襲所致的鼻癢、噴嚏、流清涕,易感冒過敏性鼻炎見上述證候者。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次1袋,一日3次。20日為一療程。

2.10 規格

(1)每袋裝20g

(2)每袋裝5g(無蔗糖)

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 辛芩顆粒說明書

3.1 藥品名稱

辛芩顆粒

3.2 藥品漢語拼音

Xinqin Keli

3.3 劑型

每袋裝20g,5g(無蔗糖)。

3.4 性狀

辛芩顆粒為灰黃色至棕黃色的顆粒,味甜、微苦;或為棕黃色至棕褐色的顆粒,味微甜、微苦(無蔗糖)。

3.5 辛芩顆粒的主要成份

細辛、黃芩、荊芥、防風、白芷、蒼耳子、黃芪、白術、桂枝、石菖蒲

3.6 辛芩顆粒的藥理作用

1.鼻鼽:癥見鼻竅不通,鼻流濁涕頭昏腦脹等,西醫診斷為過敏性鼻炎、慢性鼻竇炎

2.感冒:癥見惡寒發熱頭痛鼻塞、鼻流濁涕等癥,西醫診斷為感冒、流行性感冒等。

3.急性鼻炎慢性鼻炎兒童哮喘亦有較好療效。現代藥理學研究證明,辛芩顆粒對被動過敏反應和主動過敏反應均有較強的抑制作用;具有解熱鎮痛作用;有抗炎、抗菌作用;有益氣固表,提高機體免疫力的作用。辛芩顆粒為無糖型顆粒,糖尿病患者肥胖患者及兒童等均可服用,較傳統沖劑服用量小,可用少量水沖服或直接吞服。

3.7 辛芩顆粒的功能主治

益氣固表,祛風通竅。用于肺氣不足、風邪外襲所致的鼻癢、噴嚏、流清涕,易感冒;過敏性鼻炎見上述證候者。

3.8 辛芩顆粒的用法用量

開水沖服。一次1袋,一日3次。20日為一療程。

3.9 注意事項

陰虛火旺者、脾胃虛寒者不宜服用辛芩顆粒。

3.10 辛芩顆粒的不良反應

尚未見有關辛芩顆粒不良反應的報道。

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開放分類:中成藥呼吸系統藥物藥物呼吸系統中成藥其他呼吸系統中成藥
詞條辛芩顆粒wanyan创建
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  • 評論總管
    2020/10/23 8:47:19 | #0
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