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新癀片

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1 拼音

xīn huáng piàn

2 新癀片中藥部頒標準

2.1 拼音名

Xinhuang Pian

2.2 標準編號

WS3-B-3511-98

2.3 處方

腫節風      三七      人工牛黃     豬膽汁膏        肖梵天花     珍珠層粉    水牛角濃縮粉   紅{米曲}        吲哚美辛

2.4 性狀

本品為淡棕灰色的片;氣香,微腥,味苦。

2.5 鑒別

(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:淀粉單粒呈圓形、半圓形或圓多角形, 直徑5~39μm,復粒由2~10余分粒組成;樹脂道碎片含黃色分泌物,不規則碎片幾乎無 色,大小不一,表面有細紋理,具光澤。星狀毛,胞腔明顯。

(2) 取本品1片,研細,置試管中,加少量鋅粉及0.5%氯化銨溶液4滴,微火加熱至 干,試管口上蓋一小片新制的5%對二甲氨基苯甲醛與20%三氯醋酸的苯溶液浸潤過的濾 紙,繼續微火加熱,逸出的氣體使濾紙顯粉紅色至紫色斑點。

(3) 取本品2片,研細,加甲醇10ml,加熱回流3小時,放冷,濾過,殘渣用少量甲 醇洗滌,合并濾液與洗滌液,濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽 酸對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯- 醋酸乙酯-甲酸(12:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,于 105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4) 取本品5片,研細,加水約5滴,攪勻,再加以水飽和的正丁醇10ml,密塞,振 搖約10分鐘,放置2小時,離心,取上清液加入3倍量用正丁醇飽和的水溶液,搖勻,放 置使分層(必要時離心分離)。取正丁醇層,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品 溶液。另取人參皂甙Rb1對照品、Rg1對照品及三七皂甙R1對照品,加甲醇制成每1ml各含 2.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種 溶液各6μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶 液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸溶液(1→10),于105℃烘約10分鐘。供試品 色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 含量測定

對照品溶液的制備  精密稱取吲哚美辛對照品20mg,置100ml量瓶 中,加適量甲醇溫熱使溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。   供試品溶液的制備 取本品20片,精密稱定,研細,取粉末約 1g,精密稱定,置50 ml量瓶中,加甲醇35ml,60℃水浴溫熱20分鐘,放冷,加甲醇稀釋至刻度,用干燥濾紙 濾過,棄去初濾液,取續濾液作為供試品溶液。   測定法 分別精密量取對照品溶液3、6、9、12、15ml,分別置50ml量瓶中,精密量 取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,分別加甲醇-pH7.2磷酸緩沖液(1:1)稀釋至刻度, 搖勻,照分光光度法(附錄V A)測定二階導數光譜測量293±2nm和315±2nm峰谷 的振幅值△A,按標準曲線法計算,即得。   本品每片含吲哚美辛(C19H16ClNO4)應為5.76~8.0mg。

2.7 檢查

崩解時限 不得超過45分鐘(附錄Ⅻ A)。   其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄I D)。

2.8 功能與主治

清熱解毒,活血化瘀,消腫止痛。用于熱毒瘀血所致的咽喉腫痛牙痛,痹痛,脅痛黃疸無名腫毒等癥。

2.9 用法與用量

口服,一次2~4片,一日3次,小兒酌減。外用,用冷開水調化, 敷患處。

2.10 注意

胃及十二指腸潰瘍者、腎功能不全者及孕婦慎用;有消化道出血史者忌 用。

2.11 規格

每片重0. 32g

2.12 貯藏

密封

福建省藥品檢驗所  起草

3 新癀片說明書

3.1 藥品名稱

新癀片

3.2 藥品漢語拼音

Xinhuang Pian

3.3 劑型

每片重0.32g。

3.4 性狀

新癀片為淡棕灰色的片;氣香,微腥,味苦。

3.5 新癀片的主要成份

九節蘭、牛黃、三七、珍珠粉、吲哚美辛等。

3.6 新癀片的功能主治

清熱解毒,活血化淤,消腫止痛。于熱毒瘀血所致的咽喉腫痛, 牙痛,痹痛,脅痛,黃疸,無名腫毒等癥。

新癀片對治療風濕熱痹(如關節炎等)、外傷(手術)抗感染口腔科疾病、咽喉炎急性盆腔炎慢性盆腔炎、各種中晚期癌癥腫痛等有很好的消炎止痛退熱作用。一般服藥后0.5~2h見效,止痛維持時間6~12h。輕者2~3天癥狀消失,重者1周內緩解。新癀片還對外科的疔、瘡、癤、癰、帶狀皰疹痔瘡腫痛、無名腫毒等有很好的消炎、止痛、退熱作用,一般用藥2~3天即可見效。對急性黃疸性肝炎膽囊炎也有很好的治療效果。

3.7 注意事項

空腹服藥,宜飯后服用。潰瘍病患者及孕婦慎用,有消化道出血史者忌用。

3.8 新癀片的用法用量

每次2~4片,每天3次,兒童酌減(5歲以下每次0.5~1片,5~14歲每次1~2片),飯后服用。也可外用,用冷開水調化,涂患處,皮膚破潰者涂在患處周圍。

相關文獻

開放分類:中成藥呼吸系統藥物防治感冒及退熱藥藥物呼吸系統中成藥
詞條新癀片abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2020/10/24 14:30:22 | #0
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